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2026年生物科技研发岗位面试题及解析

一、单选题（共5题，每题2分）

题目：

1.在基因编辑技术中，CRISPR-Cas9系统的主要作用是什么？

A.复制DNA序列

B.切割特定DNA序列

C.合成RNA分子

D.促进基因表达

2.下列哪种生物信息学工具最适合用于分析大规模基因组数据？

A.BLAST

B.MATLAB

C.SPSS

D.AutoCAD

3.在中国生物制药研发中，临床试验分期通常遵循何种顺序？

A.I期→II期→III期→IV期

B.II期→I期→III期→IV期

C.I期→III期→II期→IV期

D.IV期→III期→II期→I期

4.重组蛋白药物在生产过程中，哪种方法最常用于提高蛋白纯度？

A.超滤

B.亲和层析

C.离子交换层析

D.电泳

5.在美国FDA申报新药时，哪种类型的临床试验数据是必须提交的？

A.I期临床数据

B.II期临床数据

C.III期临床数据

D.IV期临床数据

答案及解析：

1.B

解析：CRISPR-Cas9系统通过其核酸酶活性切割特定DNA序列，实现基因编辑。其他选项描述的是其他生物技术的功能。

2.A

解析：BLAST（BasicLocalAlignmentSearchTool）是用于大规模基因组数据比对的标准工具。其他选项主要用于数学计算、统计分析或工程制图。

3.A

解析：临床试验分期在中国和国际上均遵循I期（安全性）、II期（有效性）、III期（大规模有效性）和IV期（上市后监测）的顺序。

4.B

解析：亲和层析通过特异性结合（如抗体-抗原）高效纯化重组蛋白。超滤、离子交换层析和电泳也有应用，但亲和层析在生物制药中更常用。

5.C

解析：FDA要求新药必须提交III期临床数据，证明药物在广泛人群中的安全性和有效性。其他分期数据可能用于早期申报或补充材料。

二、多选题（共5题，每题3分）

题目：

1.下列哪些技术属于合成生物学的重要工具？

A.基因合成

B.代谢工程

C.基因编辑

D.蛋白质组学

2.在中国新药研发中，哪种类型的创新药可能获得优先审评政策？

A.仿制药

B.生物类似药

C.第一类创新药（原创药）

D.改进型新药

3.在动物细胞培养中，以下哪些因素会影响细胞生长？

A.温度

B.CO?浓度

C.pH值

D.培养基成分

4.以下哪些方法是常用的生物标志物验证技术？

A.WesternBlot

B.ELISA

C.流式细胞术

D.基因测序

5.在欧洲药品管理局（EMA）申报生物类似药时，必须提交哪些临床数据？

A.I期临床数据

B.II期临床数据

C.III期临床数据

D.靶点相似性分析

答案及解析：

1.A,B,C

解析：合成生物学主要涉及基因合成、代谢工程和基因编辑等技术，用于设计或改造生物系统。蛋白质组学属于系统生物学范畴。

2.C,D

解析：中国优先审评政策通常针对第一类创新药（原创药）和改进型新药，旨在加速突破性疗法上市。仿制药和生物类似药不属于优先审评范围。

3.A,B,C,D

解析：温度、CO?浓度、pH值和培养基成分都会显著影响动物细胞生长。这些因素需严格控制以优化培养条件。

4.A,B,C,D

解析：WesternBlot、ELISA、流式细胞术和基因测序都是常用的生物标志物验证技术，用于检测蛋白、抗体、细胞或基因水平的变化。

5.C,D

解析：EMA申报生物类似药必须提交III期临床数据证明与原研药相似性，并提交靶点相似性分析（如生物等效性研究）。I期和II期数据通常非必需。

三、简答题（共5题，每题5分）

题目：

1.简述CRISPR-Cas9技术在药物研发中的应用前景。

2.描述生物制药中亲和层析的基本原理及其优势。

3.解释中国新药注册分类中的“第一类创新药”的定义。

4.列举三种常用的细胞培养基成分及其作用。

5.简述FDA对生物类似药的临床试验要求。

答案及解析：

1.CRISPR-Cas9技术的应用前景

解析：CRISPR-Cas9可用于药物靶点验证、基因治疗、细胞疗法开发。例如，通过基因敲除筛选药物靶点，或构建基因缺陷细胞模型研究疾病机制。未来可能用于体内基因编辑治疗遗传病。

2.亲和层析原理及优势

解析：亲和层析基于分子间的特异性结合（如抗体-抗原、酶-底物）。优势：高选择性、高纯度、适用范围广。常用于重组蛋白纯化，但操作要求较高。

3.第一类创新药定义

解析：指境内外均未上市的原创药物，包括全新化学实体（NCE）或全新治疗领域药物。这类药物可申请优先审评，但研发风