再生医学产品的临床试验设计与评估.docx

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再生医学产品的临床试验设计与评估

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学产品的行业现状与发展趋势 4

1、全球及中国再生医学产业发展概况 4

全球再生医学市场规模与增长趋势 4

中国再生医学产业政策支持与研发投入情况 5

主要再生医学产品类型分布及临床转化进展 6

2、再生医学临床研究的阶段性特征 8

基础研究向临床应用转化的瓶颈分析 8

干细胞治疗、组织工程与基因编辑产品的研发成熟度对比 10

国际领先国家与我国在临床试验阶段的差距 11

二、再生医学临床试验设计的关键技术要素 13

1、适应症选择与患者入组标

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