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医药研发科学家（生物制药）岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分，共10分）

1.蛋白质工程中，通过改造______实现蛋白质结构和功能的优化。

2.单克隆抗体（单抗）的可变区主要负责与______结合。

3.生物制药发酵工程中，常用的好氧发酵参数监测包括溶氧、温度和______。

4.生物制品质量标准需符合《中国药典》______通则要求。

5.动物细胞培养（如CHO细胞）常用的培养基类型是______培养基。

6.基因工程中，常用载体除质粒外，还有______和人工染色体。

7.重组蛋白疫苗属于______类疫苗（按抗原类型分类）。

8.生物等效性（BE）试验评价仿制药与原研药的______一致性。

9.冻干工艺核心步骤包括预冻、升华干燥和______干燥。

10.PD-1/PD-L1单抗的作用靶点是______。

二、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.重组单抗最常用的表达系统是（）

A.大肠杆菌B.CHO细胞C.毕赤酵母D.昆虫细胞

2.单抗______区具有ADCC等效应功能。

A.可变区（Fab）B.恒定区（Fc）C.轻链D.重链可变区

3.qPCR常用的热稳定DNA聚合酶是（）

A.Taq酶B.逆转录酶C.DNA连接酶D.限制性内切酶

4.生物制药下游工艺第一步通常是（）

A.层析纯化B.细胞破碎/澄清C.病毒灭活D.冻干

5.全球首个获批的单抗药物是（）

A.利妥昔单抗B.英夫利昔单抗C.莫罗单抗-CD3D.曲妥珠单抗

6.siRNA主要作用机制是（）

A.促进基因转录B.降解靶mRNAC.抑制DNA复制D.修饰蛋白质

7.动物细胞株筛选不包括的指标是（）

A.高表达量B.稳定性C.无糖基化D.无支原体污染

8.冻干常用保护剂是（）

A.氯化钠B.甘露醇C.乙醇D.丙酮

9.基因治疗常用非病毒载体是（）

A.AAVB.质粒DNAC.慢病毒D.腺病毒

10.生物类似药需证明与原研药的（）一致性。

A.仅理化性质B.仅临床疗效C.理化+生物活性+临床D.仅生产工艺

三、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.生物制药上游工艺包括（）

A.基因克隆B.细胞株构建C.发酵/细胞培养D.层析纯化

2.已上市单抗常见靶点有（）

A.HER2B.PD-1C.TNF-αD.EGFR

3.下游纯化核心步骤包括（）

A.过滤澄清B.亲和层析C.离子交换层析D.病毒灭活

4.重组蛋白常用表达系统有（）

A.大肠杆菌B.CHO-K1C.毕赤酵母D.HEK293

5.疫苗按抗原类型可分为（）

A.灭活疫苗B.重组蛋白疫苗C.mRNA疫苗D.减毒活疫苗

6.生物制药研发阶段包括（）

A.临床前研究B.临床I-III期C.上市后评价D.工艺放大

7.蛋白质分离常用方法有（）

A.离子交换层析B.凝胶过滤C.亲和层析D.高速离心

8.冻干关键参数包括（）

A.预冻速率B.升华温度C.解析时间D.真空度

9.基因编辑常用工具包括（）

A.CRISPR/Cas9B.TALENC.ZFND.PCR

10.生物标志物常见类型有（）

A.蛋白质B.核酸C.细胞因子D.代谢物

四、判断题（共10题，每题2分，共20分）

1.重组蛋白均需无糖基化才能发挥活性。（）

2.单抗只能静脉注射给药。（）

3.PCR必须加入特异性引物。（）

4.生物类似药无需临床等效性试验。（）

5.发酵中溶氧是菌体生长关键参数。（）

6.HEK293细胞属于原核细胞。（）

7.siRNA可降解靶mRNA实现基因沉默。（）

8.冻干能提高生物药物稳定性。（）

9.疫苗仅预防传染病，无治疗作用。（）

10.基因治疗仅针对单基因遗传病。（）

五、简答题（共4题，每题5分，共20分）

1.简述重组单抗上游研发核心流程。

2.层析纯化的主要类型及应用场景是什么？

3.生物类似药与原研药的核心差异体现在哪些方面？

4.动物细胞株单克隆筛选的关键技术及目的是什么？

六、讨论题（共2题，每题5分，共10分）

1.对比重组蛋白疫苗与mRNA疫苗的研发策略差异及临床优势。

2.如何平衡生物制药研发中“药物有效性”与“工艺可放大性”？

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答案部分

一、填空题答案

1.基因（编码基因）

2.抗原（靶抗原）

3.pH值

4.生物制品（3100系列）

5.无血清（化学成分限定）

6.噬菌体（病毒载体）

7.亚单位

8.体内吸收利用（药代动力学）

9.解析（二次干燥）

10.免疫检查点（PD-1/PD-L1）

二、单项选择题答案

1.B2.B3.A4.B5.C6.B7.C8.B9.B10.C

三、多项选择题答案

1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD

6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD

四、判断题答案

1.×2.×3.√4