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医疗公司过期品处置细则

为规范医疗公司过期品处置管理，防范质量安全风险与环境污染，保障患者权益及企业合规运营，结合国家相关法律法规及行业标准，制定本处置细则。本细则所指过期品包含但不限于药品（含生物制品、化学药、中药制剂）、医疗器械（含高值耗材、普通耗材、体外诊断试剂）、实验室试剂（含化学试剂、生物试剂）、医用辅料（含灭菌包装材料、一次性使用卫生材料）等因超过有效期、储存条件不达标导致失效、包装破损影响质量或经检验判定不合格的各类医疗相关产品。

一、组织架构与职责分工

公司设立过期品处置专项工作组，由质量负责人统筹，成员包括质量部、仓储部、生产部（若涉及生产环节）、物流部、合规部及外