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医疗器械防护技术措施

医疗器械作为医疗活动中直接或间接接触人体的特殊产品，其安全性与有效性直接关系患者健康和医疗质量。防护技术措施贯穿于产品全生命周期，涉及材料选择、生产制造、包装运输、临床使用及维护管理等多个环节，需通过系统性技术手段构建全链条防护体系，确保产品在各阶段始终满足预期性能要求。

一、材料选择与预处理阶段的防护技术

材料是医疗器械的基础载体，其性能直接影响产品的生物相容性、机械强度及环境适应性。针对不同类型器械（如植入类、接触类、非接触类），需制定差异化材料筛选标准。以植入类器械为例，骨科植入物常用钛合金（如Ti6Al4V），因其密度接近人体骨组织（约4.5g/cm3）、弹性模