CN111787910B 包含大麻素和泊洛沙姆的口服药物制剂 （吉伟研究有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN111787910B(45)授权公告日2023.08.11

(21)申请号201980014990.5

(22)申请日2019.01.02

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN111787910A

(43)申请公布日2020.10.16

(30)优先权数据

1800074.52018.01.03GB

(85)PCT国际申请进入国家阶段日2020.08.24

(86)PCT国际申请的申请数据

PCT/GB2019/0500092019.01.02

(87)PCT国际申请的公布数据

WO2019/135077EN2019.07.11

(73)专利权人吉伟研究有限公司地址英国剑桥郡

(72)发明人伊丁德尔·维尔胡约翰·本德尔

(74)专利代理机构北京安信方达知识产权代理有限公司11262

专利代理师凌翠郑霞

(51)Int.CI.

A61K9/48(2006.01)

A61K47/10(2006.01)

A61K31/352(2006.01)

(56)对比文件

CN103110582A,2013.05.22

CN106999598A,2017.08.01

WO2017072774A1,2017.05.04WO2017059859A1,2017.04.13

蒋朱明等.临床肠外与肠内营养.科学技术文献出版社，2010,第140页.

审查员廖慨

权利要求书2页说明书15页附图1页

(54)发明名称

包含大麻素和泊洛沙姆的口服药物制剂

(57)摘要

CN111787910B本发明涉及一种新颖的大麻素口服药物剂型，该大麻素口服药物剂型基于如使用脂质制剂分类系统分类的IV型制剂或IV型样制剂。所述制剂包含至少两种大麻素的组合。第一大麻素选自由四氢大麻酚(THC)及其类似物组成的组；并且第二大麻素选自由大麻二酚(

CN111787910B

CN111787910B权利要求书1/2页

2

1.一种口服药物制剂，由如下组成：

a.第一大麻素，所述第一大麻素选自由四氢大麻酚(THC)、四氢大麻酚酸(THCA)、四氢次大麻酚(THCV)和四氢次大麻酚酸(THCVA)组成的组；

b.第二大麻素，所述第二大麻素选自由大麻二酚(CBD)、大麻二酚酸(CBDA)、次大麻二酚(CBDV)和次大麻二酚酸(CBDVA)组成的组，

其中大麻素的总量是以基于总组合物的从10wt%至50wt%的量；

c.至少一种泊洛沙姆，其中泊洛沙姆的总量以基于总组合物的从30wt%至60wt%的量存在，且其中所述泊洛沙姆是泊洛沙姆124或泊洛沙姆188或其混合物；以及

d.溶剂，其中所述溶剂选自由以下组成的组：二乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯及其混合物，其中所述溶剂以基于总组合物的从20wt%至50wt%的量存在。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述第一大麻素是四氢大麻酚(THC),并且所述第二大麻素是大麻二酚(CBD)。

3.根据权利要求1所述的制剂，其中所述大麻素是合成的或从它的天然来源高度纯化的。

4.根据权利要求1所述的制剂，其中所述第一大麻素与所述第二大麻素的重量比在从100:1至1:100的范围内。

5.根据权利要求1所述的制剂，其中所述第一大麻素与所述第二大麻素的重量比在从5:1至1:5的范围内。

6.根据权利要求1所述的制剂，其中所述第一大麻素与所述第二大麻素的重量比为1:

1。

7.根据权利要求1所述的制剂，其中大麻素的总量是以基于总组合物的从10wt%至30wt%的量。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的制剂，其中泊洛沙姆的总量以基于总组合物的从40wt%至50wt%的量存在。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的制剂，其中所述制剂包含两种泊洛沙姆。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的制剂，其中所述溶剂是柠檬酸三乙酯。

11.根据权利要求1至7中任一项所述的制剂，其中所述溶剂以基于总组合物的从20wt%至30wt%的量存在。

12.根据权利要求1至7中任一项所述的制剂，还包含抗氧化剂。

13.根据权利要求12所述的制剂，其中所述抗氧化剂以基于总组合物的从0.001wt%至5wt%的量存在。

14.根