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《口蹄疫病毒定量磁微粒化学发光抗体检测方法》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

口蹄疫（food-and-mouthdisease，FMD）是由口蹄疫病毒（foot-and-mouth

diseasevirus，FMDV）引起的急性、烈性、高度传染性和快速远距离传播的重大

动物疫病。临床症状表现为发热，口腔、舌面、蹄部等部位有水泡形成，之后逐

渐破溃形成结痂。成年动物感染口蹄疫后大部分可康复，但有约50%甚至更多的

感染动物会形成持续感染。近年我国主要流行FMDV-O型和FMDV-A型。其中，

我国流行最广泛、最频繁的是FMDV-O型，呈地方性流行，牛、猪、羊等多种

偶蹄动物均易感，部分O型流行毒株已出现变异，影响部分疫苗防控效果。并

且口蹄疫疫苗研发相对滞后，难以确保疫苗与优势流行毒株高度匹配；隐性感染

动物可能无症状，缺乏简便、快速、高效的检测试剂盒，导致疫情发现滞后；生

物安全管理难度大。

因此，建立科学快速有效的检测方法才能正确诊断和有效遏制口蹄疫的流

行。鉴于此，按照“河北省畜牧兽医学会关于启动2025年团体标准立项项目起

草工作的通知”制定，河北省畜牧兽医学会提出《口蹄疫病毒定量磁微粒化学发

光抗体检测方法》团体标准制定申请，经河北省畜牧兽医学会2025年团体标准

立项研讨会审定，予以立项，立项编号9。

（二）起草单位

本文件起草单位：河北省动物疫病预防控制中心、天津测易生物科技有限公

司、唐山市动物疫病预防控制中心、廊坊市动物疫病预防控制中心、保定市动物

疫病预防控制中心、沧州市动物疫病预防控制中心、邢台市动物疫病预防控制中

心。

本文件主要起草人：韩庆安、张晓利、吴志国、董李学、王宏宇、李翀、叶

树华、刘天驹、刘志勇、张志刚、张腾帅、殷克勇、张承礼、何岩、杨刚、王猛、

王小月、孙月川、陈彦丽、常丽云、商靓、王睿尧、郑润辉、李静、苏晓梅、张

丽颖、董红艳、齐晓亮、郭艳霞、刘泽霖、严博悦、赵研、刘志昌、霍宏宇、李

晓琳、陈锡俊、孙伟珊、赵秀英、曹琪、董建伟。韩庆安（河北省动物疫病预防

控制中心）和张晓利（唐山市动物疫病预防控制中心）：负责标准编制方案的制

定，主持和制订定标准全面工作、任务分工及联系标准意见征求和技术复核专家

与单位。吴志国（沧州市动物疫病预防控制中心）、董李学（唐山市动物疫病预

防控制中心）、叶树华（廊坊市动物疫病预防控制中心）、刘天驹（河北省动物

疫病预防控制中心）：负责实验设计方案与验证方案制订、标准初稿的起草与征

求意见后的修订；刘志勇（唐山市动物疫病预防控制中心）、张志刚（廊坊市动

物疫病预防控制中心）、王宏宇（河北省动物疫病预防控制中心）：负责样品的

筛选与处理。李翀、张腾帅、殷克勇（河北省动物疫病预防控制中心）：负责实

验方法的建立以及优化；张承礼（沧州市动物疫病预防控制中心）和何岩（河北

省动物疫病预防控制中心）：负责特异性、敏感性、重复性试验等实验室操作；

杨刚和王猛（河北省动物疫病预防控制中心）：负责标准背景资料收集、试验结

果统计分析；王小月、孙月川和陈彦丽（唐山市动物疫病预防控制中心）：负责

临床样品采集；常丽云、商靓、王睿尧、郑润辉、李静（唐山市动物疫病预防控

制中心）：负责实验材料的准备，参与技术标准化、标准初稿修订；苏晓梅（沧

州市动物疫病预防控制中心）、张丽颖（廊坊市动物疫病预防控制中心）、董红

艳（廊坊市动物疫病预防控制中心）、齐晓亮（邢台市动物疫病预防控制中心）、

郭艳霞（邢台市动物疫病预防控制中心）、刘泽霖（保定市动物疫病预防控制中

心）：负责验证实验的组织汇总；严博悦、赵研、刘志昌、霍宏宇、李晓琳（保

定市动物疫病预防控制中心）：负责征集意见的组织安排工作；陈锡俊、孙伟珊、

赵秀英、曹琪、董建伟（天津测易生物科技有限公司）：负责征求意见后的修改

等工作。

（三）主要工作过程

1．预研阶段

在研究项目的资助下，开展口蹄疫病毒定量磁微粒化学发光抗体检测方法规

范标准的起草工作。首先成立了标准起草技术专家小组，研讨标准框架、内容以

及涉及技术方法；其次根据项目任务书的要求，按照技术专家小组研究确定的标

准起草内容，组织相关技术领域专家，成立标准起草编制工作组，编制工作组根

据要求和制定的方案，开展本标准制定工作。

2．起草阶段

标准起草编制工作组对现有的文献和标准技术库的相关材料