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质量管理体系内审及整改清单模板

一、适用工作场景

本模板适用于各类企业内部质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等）的内部审核活动，具体场景包括：

常规内审：企业按年度/半年度计划开展的体系全面审核或专项审核（如过程审核、产品审核）；

外部审核准备：配合第三方认证审核、客户审核前的内部预审核，保证体系符合性；

问题整改跟踪：针对内外部审核发觉的不符合项、观察项，从整改计划到验证关闭的全流程管理；

体系优化：通过内审发觉体系运行中的薄弱环节，推动流程优化和持续改进。

二、内审及整改操作流程

（一）审核准备阶段

目的：保证内审有序开展，明确审核范围、依据及职责，提前规避风险。

操作内容：

制定审核计划

明确审核目的（如“验证体系符合性”“识别改进机会”）、范围（如“生产部全流程”“设计开发过程”）、时间（X年X月X日-X日）、审核组成员（审核组长审核组长，组员审核员A、*审核员B）。

依据：质量手册、程序文件、相关法律法规（如《产品质量法》）、客户特定要求等。

输出：《内部审核计划》（需经管理者代表批准）。

准备审核文件

编制《检查表》：对照审核依据，细化审核项目、审核方法（如“查阅记录”“现场观察”“访谈员工”）、抽样数量（如“抽查3份生产记录”“访谈2名操作工”）。

收集受审核方文件：如质量计划、作业指导书、内审报告、整改记录等。

召开首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人、相关岗位员工。

内容：宣读审核计划、明确审核纪律、确认沟通方式（如每日审核后召开沟通会）、解答疑问。

（二）现场审核阶段

目的：通过现场检查、记录查阅、人员访谈等方式，收集体系运行客观证据，识别不符合项。

操作内容：

实施现场检查

按《检查表》逐项审核，记录审核发觉（如“生产日报表未填写实际生产数量，不符合《生产过程控制程序》4.2条要求”）。

对发觉的问题进行初步分类：

不符合项：体系文件未执行、结果未达标等客观证据充分的问题；

观察项：潜在风险或改进建议，不构成不符合但需关注。

汇总审核发觉

每日审核结束后，审核组内部沟通，核对审核记录的准确性，保证问题描述清晰、客观（避免主观表述如“员工操作不认真”）。

与受审核部门沟通审核发觉，确认事实（如“您部门记录未签字，是否确认？”），避免争议。

召开末次会议

输出：《内部审核不符合项报告》（含问题描述、违反条款、严重程度判定）。

明确整改要求：责任部门、整改期限（一般不超过15个工作日）、整改措施需包含“纠正（立即解决）”“纠正措施（防止再发生）”。

（三）不符合项整改阶段

目的：针对审核发觉的问题，制定并落实整改措施，消除不符合，防止问题重复发生。

操作内容：

制定整改计划

责任部门收到《不符合项报告》后，3个工作日内完成《整改计划表》，内容包括：

不符合项描述（与审核报告一致）；

原因分析（如“员工培训不足”“文件未及时更新”）；

纠正措施（如“立即补签记录”“重新培训3名员工”）；

纠正措施（如“修订《文件管理程序》，增加发放记录审核环节”）；

完成时限、责任人（*责任部门负责人）、配合人。

实施整改措施

责任部门按计划落实整改，保留整改证据（如培训签到表、修订后的文件记录、整改前后对比照片）。

审核组跟踪整改进度，对延期整改的部门需提交《延期申请》，说明原因及新完成时间。

整改效果验证

整改完成后，责任部门提交《整改验证申请》，附整改证据。

审核组通过现场检查、记录查阅等方式验证整改有效性：

若整改合格：关闭不符合项，在《整改跟踪表》中记录“验证通过”；

若整改不合格：退回责任部门，重新制定整改计划，明确新的完成时限。

（四）审核总结与改进阶段

目的：总结内审成果，分析体系运行趋势，推动体系持续改进。

操作内容：

编制审核报告

内容：审核概况（时间、范围、人员）、审核发觉（不符合项数量、分布）、体系运行评价（如“体系总体有效，但文件执行需加强”）、改进建议。

报告经审核组长、管理者代表批准后，发放至各相关部门。

召开总结会议

参与人员：管理层、各部门负责人、审核组。

内容：通报审核结果、表彰整改优秀的部门、讨论体系改进方向（如“优化客户投诉处理流程”）。

资料归档

将审核计划、检查表、不符合项报告、整改记录、审核报告等资料整理归档，保存期限不少于3年。

三、核心表格模板

（一）内部审核计划表

审核目的

验证ISO9001:2015体系在生产部的符合性

审核范围

生产部：来料检验、过程控制、成品检验、设备管理

审核依据

质量手册（QM-2023）、生产过程控制程序（QP-005）、作业指导书（WI-012）

审核时间

X年X月X日9:00-16:00

审核组成员

组长：审核组长；组员：审核员A、*审核员B

审核日程安排

时间

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9:00-10:30

来料检验组