《医疗装备及其配套产品的可信标识溯源方法》.pdfVIP

ICS

CCS

团体标准

T/AIITREXXXX—20XX

医疗装备及其配套产品的

可信标识溯源方法

Trustedidentificationtraceabilitymethodformedicalequipment

andaccessories

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中关村信息技术和实体经济融合发展联盟发布

T/AIITREXXXX—20XX

目次

目次I

前言1

1范围2

2规范性引用文件2

3术语与定义2

4通则3

4.1概述3

4.2可信要求3

4.3可信标识溯源参与方分类4

4.4可信标识溯源核心内容4

4.5可信标识溯源实施框架4

4.6可信标识溯源流程5

5可信溯源环境搭建6

5.1技术体系6

5.2网络体系6

5.3数据体系6

6可信溯源平台建设6

6.1总体要求6

6.2主要构成7

6.3总体架构7

6.4核心功能8

7可信标识管理8

7.1可信标识溯源码8

7.2可信标识数据载体8

7.3可信标识管理流程9

8可信标识服务9

参 考 文 献10

I

T/AIITREXXXX—20XX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家工业信息安全发展研究中心提出。

本文件由中关村信息技术和实体经济融合发展联盟归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

1

T/AIITREXXXX—20XX

医疗装备及其配套产品的可信标识溯源方法

1范围

本文件规定了医疗装备及其配套产品开展可信标识溯源的参与方、核心内容、实施框架以及溯源流程，

给出了基于可信标识的医疗装备及其配套产品溯源方法。

本文件适用于医疗装备及其配套产品溯源体系建设、溯源相关的开发、管理、应用及服务，能够为医

疗装备及其配套产品的监管溯源等相关工作提供具体可行的操作方法。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文

件。

GB/T36639信息安全技术可信计算规范服务器可信支撑平台

GB/T34945信息技术数据溯源描述模型

GB/T35287信息安全技术网站可信标识技术指南

GB/T33745物联网术语

GB/T44583重要产品追溯追溯码编码规范

GB/T38154重要产品追溯核心元数据

GB/T3815