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支原体安全数据单

1.病原微生物基本信息

支原体（Mycoplasmaspp.）属于柔膜体纲（Mollicutes），是一类无细胞壁、形态高度多形性的原核微生物。其直径通常为0.1-0.3μm，可通过滤菌器。支原体广泛存在于自然界，部分种属对人类、动物及植物具有致病性。典型致病种包括肺炎支原体（M.pneumoniae）、生殖支原体（M.genitalium）、人型支原体（M.hominis）和解脲脲原体（Ureaplasmaurealyticum）。基因组大小为580-1300kb，GC含量约23-40%。支原体对培养基要求苛刻，需补充胆固醇和脂肪酸，生长缓慢，菌落呈“荷包蛋”状。

2.危害识别

支原体对人类健康的主要危害包括：

2.1致病性：肺炎支原体引发非典型肺炎、支气管炎；生殖支原体与尿道炎、盆腔炎相关；解脲脲原体可致新生儿肺炎及泌尿生殖道感染。

2.2免疫抑制宿主风险：在免疫缺陷患者中可能导致播散性感染。

2.3实验室污染：支原体污染细胞培养是生物制品生产中的常见问题，可能导致实验数据偏差。

2.4危害程度分类：根据《人间传染的病原微生物名录》，肺炎支原体属第三类危险度（BSL-2），其他致病性支原体通常参照BSL-2管理。

3.传播途径

3.1呼吸道传播：肺炎支原体通过飞沫或气溶胶传播。

3.2性接触传播：生殖支原体、解脲脲原体可通过性行为传播。

3.3母婴垂直传播：经产道感染新生儿。

3.4实验室暴露：气溶胶吸入、皮肤黏膜接触污染样本或培养物。

4.稳定性和环境存活力

4.1物理抗性：对热敏感，55℃15分钟可灭活；低温（-70℃）可长期保存。

4.2化学抗性：对β-内酰胺类抗生素天然耐药（因无细胞壁）；对乙醇（70%）、次氯酸钠（0.1%）、过氧化氢（3%）敏感。

4.3环境存活：干燥环境中存活时间较短（数小时至数天），湿润环境中可存活更久。

5.急救/医疗

5.1暴露后处理：

○皮肤接触：立即用肥皂水冲洗至少15分钟，75%乙醇消毒。

○黏膜暴露：生理盐水或清水冲洗，必要时使用抗生素滴眼液/鼻喷剂。

○吸入气溶胶：撤离污染区域，监测呼吸道症状。

5.2医疗干预：

○预防性用药：通常无需预防，高危暴露可考虑大环内酯类（如阿奇霉素）或多西环素。

○临床治疗：首选大环内酯类、四环素类或氟喹诺酮类抗生素，需根据药敏结果调整。

6.实验室危害

6.1高风险操作：离心、超声破碎、冻干、大量培养物处理。

6.2潜在暴露场景：

○气溶胶释放导致呼吸道感染。

○意外针刺或器械划伤引发接触感染。

○细胞培养污染导致交叉感染实验样本。

7.暴露控制和个人防护

7.1工程控制：

○BSL-2实验室配备生物安全柜（Ⅱ级）、负压通风系统。

○离心机配备密封转子或安全杯。

7.2个人防护装备（PPE）：

○实验服、手套、护目镜；操作高浓度样本时使用N95口罩或正压面罩。

7.3操作规范：

○禁止口吸移液，使用机械移液装置。

○锐器使用后立即弃入专用容器。

8.危害处置/储存

8.1废弃物处理：

○活菌培养物需高压灭菌（121℃30分钟）或化学灭活（0.5%次氯酸钠浸泡1小时）。

○锐器按感染性医疗废物处置。

8.2储存要求：

○长期保存于-80℃或液氮中，标注菌株名称、日期及危害等级。

○短期存放于4℃时需密封防泄漏。

9.运输信息

9.1国内运输：按UN3373（B类生物物质）包装，外层容器符合PI650标准，标注“生物危害”标识。

9.2国际运输：需符合IATADangerousGoodsRegulations，提供菌株来源证明及进口/出口许可证。

9.3温度控制：干冰运输（-70℃）或冷藏运输（2-8℃），避免反复冻融。

10.监管

10.1国内法规：

○《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令）。

○《人间传染的病原微生物名录》（卫健委制定）。

10.2国际规范：

○WHO《实验室生物安全手册》（第四版）。

○CDC/NIH《微生物和生物医学实验室生物安全》（BMBL6thEdition）。

11.其他信息

11.1耐药性监测：需定期检测临床分离株对大环内酯类、氟喹诺酮类的耐药性。

11.2生物安全培训：实验室人员每年需接受BSL-2操作及应急演练培训。

11.3伦理审查：涉及人类样本的研究需通过机构伦理委员会审批。

12.参考文献

1.中国医药生物技术协会.T/CMBA018-2022生物安全病原微生物安全数据单描述指南.2022.

2.国家卫生健康委员会.人间传染的病原微生物目录.2023.

3.Biosafetyi