医疗机构灭菌包装材料应用指南.docx

医疗机构灭菌包装材料应用指南

1.范围

本文件规定了医疗机构灭菌包装材料的产品类别、管理要求、检测报告要求、标签标识要求、入库储存要求、应用与注意事项。

本文件适用于各级各类医疗机构使用的灭菌包装材料。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3.术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1.无菌屏障系统

防止微生物进入并能使复用医疗器械、器具和物品在使用地点无菌使用的最小包装。

3.2.预成型无菌屏障系统

已完成部分装配供装