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2025年药学法规法律知识题库及答案.doc

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    2025年药学法规法律知识题库及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.根据《药品管理法》，下列哪项不是药品的定义？

    A.指用于预防、治疗、诊断疾病的物质

    B.包括中药材、中药饮片、中成药

    C.包括生物制品、化学药品

    D.包括医疗器械和保健品

    答案：D

    2.药品生产企业需要定期进行GMP认证，GMP认证的周期是多久？

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    答案：C

    3.根据《药品注册管理办法》，新药临床试验前需要经过哪个部门的批准？

    A.药品监督管理局

    B.卫生健康委员会

    C.医疗保险局

    D.工业和信息化部

    答案：A

    4.药品广告的内容必须真实、合法

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