脑机接口发展再获政策加码，技术、临床、融资端持续突破20250104_1_导读.pdfVIP

脑机接口发展再获政策加码，技术、临

床、融资端持续突1_导读

2026年01月06日12:14

关键词

脑机接口侵入式非侵入式半侵入式临床验证融资医保产品上市支付端商业闭环产业链植入式康复

设备消费产品临床试验优先审批应用场景投资标的

全文摘要

脑机接口技术作为“十五五”规划的重点，正迎来技术加速突破期，尤其在非侵入式技术领域，国内外企

业如NewLink、博瑞康等在产品研发和临床试验上取得显著进展，且已开始在医疗和消费场景中落

地，随着医保覆盖范围的扩大，商业闭环逐步形成。截至2025年，该领域已完成近30起融资，总金额

逾50亿元。投资焦点建议关注在康复及消费产品领域表现突出的企业，同时需警惕产品研发进度、临床

事故及政策变动等风险。

章节速览

●00:00脑机接口技术进展与商业闭环初步形成

对话讨论了脑机接口在国内外的技术突破，包括侵入式、非侵入式等不同路径的发展，强调了国内企业

在临床试验与产品上市方面取得的进展。支付端医保政策支持及产业链融资活动的活跃，标志着脑机接

口领域产品加支付的商业闭环初步形成。政策端国家医保局出台的相关指南与目录，进一步加速了植入

式脑机接口产品的上市与临床应用落地。

●03:45脑机接口技术进展与投资机会

脑机接口领域商业闭环初步形成，技术与临床注册加速，融资环境火热，国家医保局政策支持加速临床

应用转化。非嵌入式领域建议关注翔宇医疗等，半侵入式及侵入式领域关注三博脑科等。需警惕产品研

发上市进度不及预期、临床事故及政策变动风险。

要点回顾

脑机接口技术在国内外的临床验证阶段有哪些代表性企业或产品？

在侵入式方面，海外代表性产品是newlink，获得了FDA突破性认证，全球累计植入总数已达19例。国

内的博瑞康在神经刺激系统方面进入创新审批通道，并在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验

中取得显著成果。此外，阶梯医疗在2022年12月发布了第二代256通道无线植入式脑机接口系统，相较

于newlink具有更薄、更柔软的特点；景昱医疗也实现了全球首个浸入式脑机接口系统获得NNMPA批准

上，主要用于药物成瘾治疗。

在半植入式或介入式路径中，有哪些国内外企业取得了进展？

美国的processprocession的layerseven皮质及接口已获得FDA批准，可用于临床短期商业化植入。国内

的脑虎科技、新智达博瑞康等企业正在进行临床试验。中小三博脑科凭借其临床终端优势，在福建院区

参与完成了全球首例介入式脑机接口辅助人体换肢运动功能修复的实验。

目前脑机接口领域的产品与支付端情况如何？政策层面对于脑机接口领域有哪些最新动态？

随着脑机接口产品的推出以及医保逐步覆盖，脑机接口领域已初步形成产品加支付的商业闭环，产业链

融资热潮持续高涨。国家医保局在今年3月出台神经系统类医疗服务价格项目立项指南，首次将脑机接

口纳入医保。湖北、浙江、江苏、广东、北京等地的医保局也制定了明确的收费细则，涵盖非侵入式和

侵入式脑机接口技术的临床应用。国家医保局在12月24日发布了优先审批高端医疗器械目

录2025版，其中植入式脑机接口相关产品上市进度有望进一步加快，并开始形成临床应用落地。

今年我国脑机接口领域的融资情况如何？

今年我国脑机接口领域已完成近30起融资，总金额超50亿元。其中，强脑科技已递交IPO预披露文

件，拟赴港交所、科创板上；博瑞康同步进入pre-IPO融资；阶梯医疗于2022年12月完成B+轮融

资，获上海国投领投；智展医疗于同年8月完成了超3亿元的A轮融资；图灵脑机近期获得了天使轮投

资。

对于脑机接口领域的投资建议和风险提示是什么？

投资方面，在非侵入式领域建议关注翔宇医疗、伟思医疗、诚意通、创新医疗等康复及消费产品落

地；在半植入式及侵入式领域，建议关注三博脑科、博特生物、新瑞医疗等临床进展。风险方面需要注

意产品研发及上市进度不及预期的风险、相关的临床事故风险以及行业政策变动风险等。