《牙科手术显微镜全生命周期管理规范》.pdfVIP

ICS号

中国标准文献分类号T/CAB

中国产学研合作促进会团体标准

T/CABXXXX—20XX

牙科手术显微镜全生命周期管理

规范

Specificationsforwholelifecycle

managementofmaintenanceandcarefordental

operationmicroscopes

（征求意见稿）

(在提交反馈意见时，请将您提交的专利连同政策性文件一并附上)

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中国产学研合作促进会发布

T/CABXXXX—20XX

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T/CABXXXX—20XX

版权保护文件

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件，或发布在互联网及内部网络等。使用许可可于发布机构获取。

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T/CABXXXX—20XX

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义2

4总体要求3

4.1流程规范3

4.2风险控制4

4.3人员能力4

4.4职责明晰5

5.要求和方法5

5.1规划采购5

5.2安装验收6

5.3培训使用6

5.4检查维护8

5.5不良事件监管10

5.6报废处置11

6.质量保证11

6.1使用安全11

6.2设备安全12

附录A（资料性）牙科手术显微镜原理、结构与分类13

附录B（资料性）设备验收单15

参考文献16

I

T/CABXXXX—20XX

前言

本文件按照GB/T1.1─2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责

任。

本文件由四川大学华西口腔医院提出。

本文件由中国产学研合作促进会归口。

本文件起草单位：四川大学华西口腔医院、苏州速迈医学科技股份有限公司、贵州大学

口腔医院、兰州大学口腔医院、重庆医科大学附属口腔医院、温州医科大学附属口腔医院、

首都医科大学附属口腔医院、四川口腔医院。

本文件主要起草人：高波、张宏润、王人可、徐欣、张玲、李向东、周晓峰、黄彬、陈

筑、赵媛、罗俊、邓振南、王玥、蒋薇。