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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械质量认证与体系优化合同

甲方（认证机构）：________________________

地址：________________________

乙方（被认证单位）：________________________

地址：________________________

鉴于甲方为从事医疗器械质量认证的专业机构，乙方为从事医疗器械生产、经营或使用的单位，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就乙方在2025年度内进行医疗器械质量认证与体系优化事宜，达成如下协议：

一、认证范围

产品名称：________________________

产品规格型号：________________________

认证类别：________________________

体系名称：________________________

体系版本：________________________

二、认证费用

1.甲方根据乙方提交的认证范围和标准，按照收费标准向乙方收取认证费用。

认证费用总额：________________________

付款方式：________________________

2.乙方应在签订本合同之日起____个工作日内向甲方支付认证费用。

三、认证流程

1.乙方应按照甲方要求，提交相关资料，包括但不限于企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。

2.甲方在收到乙方提交的资料后，进行初步审核，确认资料齐全、符合要求。

3.甲方安排认证人员对乙方进行现场审核，审核内容包括但不限于：

（1）企业质量管理体系的建立与实施；

（2）产品生产、检验、销售等环节的质量控制；

（3）产品质量保证能力的评估；

（4）其他相关内容。

4.甲方根据现场审核情况，出具认证报告，并对认证结果进行公示。

四、认证结果

1.甲方在认证结束后，向乙方出具认证报告，认证结果分为合格、不合格两种。

2.乙方对认证结果有异议的，可向甲方提出申诉，甲方应在接到申诉之日起____个工作日内给予答复。

五、保密条款

1.双方在本合同履行过程中所获得对方的技术、商业秘密等信息，应予以保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.保密期限自本合同签订之日起____年。

六、违约责任

1.甲方未按约定时间完成认证工作的，应向乙方支付违约金，违约金为认证费用的____%。

2.乙方未按约定时间提交资料或提供虚假资料的，应承担相应的法律责任。

3.任何一方违反保密条款的，应承担相应的法律责任。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效及终止

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

2.本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

九、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，可由双方另行协商解决。

甲方（认证机构）：________________________

签字（盖章）：________________________

日期：________________________

乙方（被认证单位）：________________________

签字（盖章）：________________________

日期：________________________