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医院医用耗材出库管理规范流程
一、总则
(一)目的
为规范医院医用耗材出库管理,确保耗材发放的准确性、及时性与安全性,保障临床诊疗工作的顺利开展,降低运营风险,特制定本流程。
(二)依据
本流程依据国家相关法律法规、卫生行业标准及本院《医用耗材管理办法》等规章制度制定。
(三)适用范围
本流程适用于医院所有医用耗材(包括高值医用耗材、低值医用耗材、检验试剂等)的出库管理活动,涉及医院耗材管理部门、仓库、各临床科室及相关职能部门。
(四)基本原则
1.合法性原则:出库耗材必须符合国家相关质量标准,具备合格证明文件。
2.准确性原则:严格按照出库指令执行,确保耗材品名、规格、型号、数量、批号、有效期等信息准确无误。
3.及时性原则:在规定时间内完成耗材的拣选、复核、发放,满足临床需求。
4.安全性原则:确保出库过程中耗材不受损坏,保障生物安全与职业安全。
5.可追溯性原则:完整记录出库信息,实现耗材流向的全程追溯。
二、出库申请与审核
(一)出库申请
1.各临床科室根据实际需求,通过医院物资管理信息系统(以下简称“信息系统”)提交《医用耗材领用申请单》,明确所需耗材的品名、规格、型号、数量及领用部门、领用人等信息。
2.紧急情况下,可先通过电话或口头申请,事后须在规定时限内补填书面及系统申请。
(二)申请审核
1.科室负责人或其授权人员对本科室提交的领用申请进行初审,确认申请的合理性与必要性。
2.耗材管理部门(或库房管理人员)根据库存情况、耗材效期及科室预算等对领用申请进行复核。对于库存不足的,应及时启动采购流程或与科室沟通协调。审核通过后,生成出库单。
三、拣货与备货
(一)拣货指令接收
仓库管理员根据审核通过的出库单,在信息系统中确认拣货任务。
(二)拣货作业
1.仓库管理员依据出库单信息,按照“先进先出”(FIFO)、“近效期先出”(FEFO)的原则,到相应货位拣选耗材。
2.拣货时应仔细核对耗材的品名、规格、型号、生产批号、有效期、生产厂家等信息,确保与出库单一致,并检查耗材包装是否完好无损,有无破损、污染、过期等情况。
3.对有特殊存储要求(如冷藏、冷冻)的耗材,应在符合其存储条件的环境下进行拣货操作,确保其质量不受影响。
(三)备货整理
将拣选好的耗材集中放置于备货区,按科室或出库单分类整理,并在外包装上标记领用科室名称,避免混淆。
四、复核
(一)复核要求
复核人员(可由另一仓库管理员或指定专人担任)对已拣选备货的耗材进行独立复核,确保无误。
(二)复核内容
1.再次核对出库单与实物的一致性,包括品名、规格、型号、数量、批号、有效期、生产厂家等。
2.检查耗材包装的完好性,确认无破损、泄漏等问题。
3.对于需要批号追踪管理的高值耗材,应确保其唯一标识(如UDI码)已准确扫描录入信息系统。
(三)复核处理
复核无误后,在信息系统中确认复核通过。如发现不符,应立即通知拣货人员查找原因并纠正,重新拣货后再次进行复核。
五、出库登记与信息系统操作
(一)出库登记
1.复核通过后,仓库管理员在信息系统中执行出库操作,完成库存扣减。
2.同时,在纸质出库单上签字确认,并由复核人员签字。
(二)信息记录
确保信息系统中记录的出库信息完整、准确,包括领用科室、领用人、出库日期、耗材基本信息、数量、批号、有效期、生产厂家、出库单号等。高值耗材还需关联患者信息。
六、耗材发放与交接
(一)发放通知
仓库管理员通知领用科室前来领取耗材,或按规定配送至指定地点。
(二)交接与签收
1.领用人员凭有效身份证明(如工牌)或科室介绍信到仓库领取耗材。
2.发放人员与领用人员共同核对出库单与实物信息,确认无误后,由领用人员在出库单上签字确认。对于配送上门的,交接双方同样需在交接记录上签字。
3.发放冷藏、冷冻耗材时,应记录出库时的温度,并确保领用方具备相应的存储条件。
4.对于易燃易爆、剧毒等危险品耗材的发放,需严格遵守国家及医院相关规定,由专人负责,双人核对,确保安全。
(三)耗材交付
将签字确认后的耗材正式交付给领用科室人员。
七、管理要求与注意事项
(一)人员要求
相关操作人员应经过专业培训,熟悉耗材特性、存储要求及出库流程,具备良好的责任心和严谨的工作态度。
(二)效期管理
严格执行效期管理规定,杜绝过期耗材出库。对临近效期(如距有效期不足三个月)的耗材,应提前预警,优先发放或与供应商协商退换货。
(三)特殊耗材管理
1.高值医用耗材:严格执行“一物一码”追溯管理,确保全流程可追溯。
2.植入性耗材:出库前需再次核对患者信息与手术信息,确保准确匹配。
3.冷链耗材:全程监控温度,记录完整的温度数据,确保冷链不断链。
(四)出库单据管理
出库单等
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