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主管药师2025年历年真题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品说明书上应包含哪些基本内容？()

A.药品名称和规格

B.药品成分和含量

C.药品适应症和用法用量

D.以上都是

2.药师在调剂处方时，以下哪种情况可能需要与医师联系？()

A.处方字迹清晰

B.处方药品剂量过大

C.处方药品数量不足

D.处方药品名称书写正确

3.药品不良反应的报告时限是多少？()

A.发现后24小时内

B.发现后7日内

C.发现后10日内

D.发现后30日内

4.以下哪种药物属于处方药？()

A.复方氨酚烷胺片

B.维生素C片

C.速效救心丸

D.阿司匹林肠溶片

5.医疗机构制剂的批准文号由谁负责核发？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.医疗机构所在地卫生行政部门

D.上级卫生行政部门

6.药师在审方过程中，以下哪种情况属于调剂错误？()

A.处方药品名称错误

B.处方剂量计算错误

C.处方用药途径错误

D.以上都是

7.以下哪种药品在儿童中使用时需要特别注意？()

A.阿莫西林

B.头孢克洛

C.氯霉素

D.甲硝唑

8.药品生产企业的GMP认证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

9.以下哪种情况属于药品零售企业违规销售药品？()

A.药品标签齐全

B.药品价格合理

C.药品质量合格

D.药品销售给未成年人

二、多选题(共5题)

10.药品说明书中的[不良反应]项通常包括哪些内容？()

A.常见不良反应

B.不良反应的严重程度

C.不良反应的频率

D.不良反应的预防措施

11.药师在审核处方时，以下哪些情况可能提示处方存在问题？()

A.处方剂量过大

B.处方药物之间相互作用

C.处方用药途径不适宜

D.处方字迹模糊不清

12.医疗机构制剂的质量管理要求包括哪些方面？()

A.原料采购和质量控制

B.生产过程的质量控制

C.成品的质量检验

D.药品储存和运输的管理

13.药品不良反应监测的目的有哪些？()

A.评估药品的安全性

B.提高药品的疗效

C.促进新药研发

D.提高患者用药安全性

14.药师在患者用药教育中应包括哪些内容？()

A.药品名称和规格

B.药品用法用量

C.药物相互作用和禁忌

D.药品的不良反应和应对措施

三、填空题(共5题)

15.药品说明书中的[用法用量]项应当详细说明药品的推荐剂量、使用方法、使用频率、使用途径等，以及[]的特殊使用说明。

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时，应当严格遵守药品生产质量管理规范，简称[]。

17.药师在调剂处方时，发现处方剂量过大，应当立即与[]联系，以确保患者用药安全。

18.药品不良反应监测的目的是为了评估药品的安全性，提高[]，同时也有助于促进新药研发。

19.医疗机构制剂的批准文号由[]核发，有效期为5年。

四、判断题(共5题)

20.药师在调剂处方时，可以自行更改处方中的药品剂量。()

A.正确B.错误

21.药品不良反应监测报告仅限于医疗机构内部使用。()

A.正确B.错误

22.医疗机构制剂可以直接在市场上销售。()

A.正确B.错误

23.药品说明书中的[禁忌]项应当列出所有可能引起不良反应的药物。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的GMP认证通过后，无需再进行定期审查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述药师在药品不良反应监测中的作用。

26.如何确保医疗机构制剂的质量安全？

27.在患者用药教育中，药师应关注哪些问题？

28.简述药品说明书的作用。

29.如何处理药品不良反应报告中的信息不准确或不完整的情况？

主管药师2025年历年真题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药品说明书上应包含药品名称、规格、成分、含量、适应症、用法用量、不良反应等重要信息。

2.【答案】B

【解析】药师发现处方药品剂量过大时，应立即与医师联系，以确保患者用药安全。

3.【答案】A

【解析】药品不良反应发现后，医疗机构或个人应在24小时内向药品不良反应监测机构报