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护理研究2025年3月第39卷第6期(总第770期)·941·

·科研论著·

多中心药物临床试验机构研究护士

培训体系的构建

王晶晶,朱旭,余姝彦

复旦大学附属华山医院,上海200040

Constructionoftrainingsystemforresearchnursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutions

WANGJingjing,ZHUXu,YUShuyan

HuashanHospital,FudanUniversity,Shanghai200040China

*CorrespondingAuthorWANGJingjing,E⁃mail:821021316@

AbstractObjective:Toconstructatrainingsystemforresearchnursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutions.Methods:Literature

retrievalandanalysiswereconductedtodrafttheinitialtrainingsystemforresearchnursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutions.

Tworoundsofexpertconsultationwerecarriedout,andbasedonthefeedbackreceived,thefinalversionoftrainingsystemforresearch

nursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutionswasdeveloped.Results:Theconstructedtrainingsystemforresearchnursesinmulticenter

drugclinicaltrialinstitutionsincluded6first⁃levelindicators(theoreticalknowledgeability,professionalpracticalability,programimplementation

ability,communicationandcollaborationability,overallmanagementability,professionaldevelopmentability),19second⁃levelindicators,

and58third⁃levelindicators.Thequestionnairereturnratesforbothroundsofexpertconsultationswere100.00%,withexpertauthority

coefficientsof0.919forbothrounds.Thecoefficientsofvariationwererangedfrom0.05to0.23andrangedfrom0.00to0.21,respectively,

whileKendall′sWwere0.113and0.205(bothP0.001).Conclusions:Theconstructedtrainingsystemforresearchnursesinmulticenter

drugclinicaltrialinstitutionshadcertainscientificity,innovation,andpracticality.

Keywordsmulticenterclinicaltrial;researchnurse;Delphimethod;trainingsystem;nursing

摘要目的:构建多中心药物临床试验研究护士培训体系。方法:进行文献检索及分析,形成多中心药物临床试

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