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护理研究2025年3月第39卷第6期(总第770期)·941·
·科研论著·
多中心药物临床试验机构研究护士
培训体系的构建
王晶晶,朱旭,余姝彦
复旦大学附属华山医院,上海200040
Constructionoftrainingsystemforresearchnursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutions
WANGJingjing,ZHUXu,YUShuyan
HuashanHospital,FudanUniversity,Shanghai200040China
*CorrespondingAuthorWANGJingjing,E⁃mail:821021316@
AbstractObjective:Toconstructatrainingsystemforresearchnursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutions.Methods:Literature
retrievalandanalysiswereconductedtodrafttheinitialtrainingsystemforresearchnursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutions.
Tworoundsofexpertconsultationwerecarriedout,andbasedonthefeedbackreceived,thefinalversionoftrainingsystemforresearch
nursesinmulticenterdrugclinicaltrialinstitutionswasdeveloped.Results:Theconstructedtrainingsystemforresearchnursesinmulticenter
drugclinicaltrialinstitutionsincluded6first⁃levelindicators(theoreticalknowledgeability,professionalpracticalability,programimplementation
ability,communicationandcollaborationability,overallmanagementability,professionaldevelopmentability),19second⁃levelindicators,
and58third⁃levelindicators.Thequestionnairereturnratesforbothroundsofexpertconsultationswere100.00%,withexpertauthority
coefficientsof0.919forbothrounds.Thecoefficientsofvariationwererangedfrom0.05to0.23andrangedfrom0.00to0.21,respectively,
whileKendall′sWwere0.113and0.205(bothP0.001).Conclusions:Theconstructedtrainingsystemforresearchnursesinmulticenter
drugclinicaltrialinstitutionshadcertainscientificity,innovation,andpracticality.
Keywordsmulticenterclinicaltrial;researchnurse;Delphimethod;trainingsystem;nursing
摘要目的:构建多中心药物临床试验研究护士培训体系。方法:进行文献检索及分析,形成多中心药物临床试
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