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医疗机构新药采购流程管理规范

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.医疗机构在采购新药时，首先应当进行的是以下哪项工作？()

A.编制采购计划

B.确定采购数量

C.选择供应商

D.评估药物疗效

2.新药采购过程中，医疗机构应当如何确保采购过程的公开透明？()

A.仅邀请一家供应商参加投标

B.通过公开招标方式选择供应商

C.直接与供应商协商确定采购价格

D.不公开采购过程

3.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购前准备工作？()

A.药物注册证明文件审核

B.药物价格谈判

C.采购合同签订

D.药物临床效果评估

4.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购质量控制的范畴？()

A.药品包装检查

B.药品生产日期核实

C.药品价格谈判

D.药品储存条件检查

5.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购后的工作内容？()

A.药品验收

B.药品储存

C.药品使用培训

D.药品销售

6.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购合同的主要内容？()

A.药品质量标准

B.采购数量

C.付款方式

D.药品研发费用

7.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购后评价的内容？()

A.药品使用效果评价

B.采购成本分析

C.供应商服务质量评价

D.药品广告宣传

8.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购决策的依据？()

A.药品注册证明文件

B.药品价格

C.供应商资质

D.药品广告

9.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购流程的监督环节？()

A.采购计划审批

B.采购过程记录

C.采购合同执行

D.药品使用效果评价

10.医疗机构在采购新药时，以下哪项不属于采购文件的保存期限？()

A.采购计划

B.采购合同

C.采购验收报告

D.药品说明书

二、多选题(共5题)

11.医疗机构在采购新药时，以下哪些文件是必须的？()

A.药品注册证明文件

B.药品生产许可证

C.药品质量标准

D.药品说明书

12.以下哪些行为属于医疗机构新药采购流程中的质量控制环节？()

A.药品验收

B.药品储存条件检查

C.药品临床效果评估

D.采购价格谈判

13.医疗机构在采购新药时，以下哪些信息应当在采购合同中明确？()

A.药品名称和规格

B.采购数量和价格

C.交货时间和地点

D.质量保证条款

14.医疗机构在采购新药时，以下哪些部门或机构可能参与采购流程？()

A.医疗机构采购部门

B.医疗机构临床科室

C.药品监督管理部门

D.供应商

15.医疗机构在采购新药后，以下哪些工作属于采购后评价的内容？()

A.药品使用效果评价

B.采购成本分析

C.供应商服务质量评价

D.药品广告宣传

三、填空题(共5题)

16.医疗机构在采购新药前，应当对拟采购的药品进行注册情况审查，确保药品已经获得[______]。

17.医疗机构在签订新药采购合同时，合同中应明确药品的质量标准、[______]及付款方式等内容。

18.医疗机构在采购新药过程中，应当建立[______]制度，以确保采购过程的公开透明。

19.医疗机构采购新药后，应对药品的使用效果进行[______]，以评估其临床价值。

20.医疗机构新药采购流程中，[______]负责对采购活动进行监督，确保采购过程合法合规。

四、判断题(共5题)

21.医疗机构在采购新药时，可以不进行药品注册证明文件的审核。()

A.正确B.错误

22.医疗机构在采购新药时，可以不进行公开招标，直接与供应商签订采购合同。()

A.正确B.错误

23.医疗机构采购新药后，无需对药品的使用效果进行跟踪评价。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购新药时，可以不关注药品的质量标准。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购新药时，采购合同签订后即可进行药品的验收。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.医疗机构在采购新药时，如何确保采购过程的公平性和透明度？

27.医疗机构在采购新药后，如何对药品的使用效果进行评价？

28.医疗机构在采购新药时，如何选择合适的供应商？

29.医疗机构在采购新药时，如何处理药