多巴丝肼片说明书(中枢神经系统疾病).pptxVIP

多巴丝肼片说明书(中枢神经系统疾病)汇报人：XXX2025-X-X

目录1.药品基本信息

2.药品用法用量

3.药品不良反应

4.禁忌症

5.药物相互作用

6.药品储存

7.药品包装

8.药品批准文号

9.药品说明书修订历史

01药品基本信息

药品名称通用名称多巴丝肼片，通用名：多巴丝肼片，商品名：XX多巴丝肼片，剂型：片剂，规格：0.25g。商品名称XX多巴丝肼片，系治疗帕金森病的主要药物之一，广泛应用于临床，深受患者信赖。英文名称CarbidopaandLevodopaTablets，英文名简称为CB-LEV，是一种由左旋多巴和卡比多巴组成的复方制剂。

药品成分主要成分多巴丝肼片的主要成分包括左旋多巴和卡比多巴，左旋多巴含量为100mg，卡比多巴含量为10mg。辅料信息辅料包括淀粉、乳糖、硬脂酸镁、薄膜包衣材料等，辅料总量不超过片剂总重量的10%。药理作用左旋多巴在脑内转化为多巴胺，增加脑内多巴胺含量，改善帕金森病症状；卡比多巴抑制左旋多巴在外周转化为多巴胺，减少外周副作用。

药品规格片剂规格多巴丝肼片目前市面上主要有两种规格，分别为0.125g和0.25g，适应不同病情需要。包装规格药品通常采用铝塑包装，每盒内含20片、30片或50片，方便患者按医嘱服用。含量比例每片多巴丝肼片中，左旋多巴含量为100mg，卡比多巴含量为10mg，确保药物有效成分的稳定比例。

02药品用法用量

成人用法用量起始剂量成人初始剂量通常为每次1片，每日2-3次，根据病情调整，最大剂量不超过每日8片。调整剂量剂量调整需逐渐进行，每3-7天增加剂量，直至达到最佳疗效，注意监测不良反应。用药时间建议在餐后服用，以减少胃肠道副作用，具体用药时间遵医嘱。

儿童用法用量儿童剂量儿童剂量需根据体重和年龄调整，一般起始剂量为每日每公斤体重5-10mg左旋多巴，分3-4次服用。剂量调整剂量调整需缓慢进行，每周增加剂量，直至达到最佳疗效，注意监测药物不良反应。用药注意儿童患者用药应在医生指导下进行，注意观察病情变化，不宜随意更改剂量或停药。

特殊人群用法用量老年人老年人用药需谨慎，初始剂量宜减量，剂量调整应更慢，以减少跌倒和低血压等风险。肝肾功能不全肝肾功能不全患者应减量使用，并监测肝肾功能，确保药物代谢和排泄不受影响。孕妇哺乳期孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用，需权衡利弊，并在医生指导下使用，避免对胎儿或婴儿造成影响。

03药品不良反应

常见不良反应胃肠道反应常见胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻，约30%的患者出现这些症状。运动障碍部分患者可能出现“开关”现象，表现为药物作用消失或突然加重，约20%的患者受到影响。心血管反应可能引起体位性低血压、心动过速等心血管反应，约10%的患者报告有这些症状。

严重不良反应心血管事件严重可能导致心血管事件，如心肌梗死、中风，发生率约为1%-2%。精神症状可能出现幻觉、妄想等精神症状，严重者需立即停药并就医，发生率约为3%-5%。肝功能损害长期使用可能导致肝功能损害，需定期检查肝功能，发生率约为1%-3%。

其他不良反应皮肤反应可能出现皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应，发生率约为5%-10%。代谢紊乱长期用药可能导致电解质紊乱，如低钾血症、低钠血症，需定期监测血生化指标。眼部症状部分患者可能出现视力模糊、干眼等眼部症状，建议定期进行眼科检查。

04禁忌症

禁忌人群过敏体质对本品成分过敏者禁用，过敏体质患者需谨慎使用，避免严重过敏反应。严重心脏病严重心脏病患者禁用，如严重心律失常、心功能不全等，以免加重心脏负担。活动性溃疡活动性胃溃疡、十二指肠溃疡患者禁用，避免加重胃肠道症状。

禁用情况严重肝功能不全严重肝功能不全者禁用，药物代谢和排泄可能受到影响，增加药物毒性风险。严重肾功能不全严重肾功能不全者禁用，药物积累可能导致中毒，需谨慎调整剂量。未经控制的癫痫未经控制的癫痫患者禁用，可能加重癫痫发作，需先控制癫痫后再考虑使用。

注意事项用药监护患者用药期间需定期复查肝肾功能、血常规等，监测药物疗效和副作用。调整饮食建议低盐、低脂饮食，避免辛辣、油腻食物，减轻胃肠道负担。运动建议在医生指导下进行适当运动，有助于改善病情，但避免过度劳累。

05药物相互作用

与其他中枢神经系统药物的相互作用抗胆碱能药物与抗胆碱能药物合用可能加重帕金森病症状，增加肌张力障碍的风险。三环类抗抑郁药与三环类抗抑郁药同服可能导致严重的心脏毒性，需谨慎调整剂量。单胺氧化酶抑制剂与单胺氧化酶抑制剂同时使用可能导致高血压危象，需在停用单胺氧化酶抑制剂后至少两周再使用。

与其他药物的相互作用抗高血压药与抗高血压药合用可能增强降压效果，需调整剂量，以防低血压。抗凝血药与抗凝血药同服可能增加出血风险，需监测凝血功能，调整药物剂量。抗生素与某些抗生素如异烟肼合用，可