2026 年高职制药设备应用技术（制药设备）试题及答案.docVIP

2025年高职制药设备应用技术（制药设备）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最符合题意，请将其编号填入括号内）

1.以下哪种制药设备常用于片剂的压片工序？（）

A.流化床干燥器

B.旋转式压片机

C.多功能提取罐

D.胶囊充填机

2.制药设备的清洁验证主要目的不包括（）。

A.确保产品质量

B.防止交叉污染

C.提高设备使用寿命

D.符合法规要求

3.注射剂生产中，用于安瓿瓶灭菌的设备是（）。

A.热压灭菌柜

B.干热灭菌箱

C.紫外线灭菌灯

D.微波灭菌设备

4.以下关于制药设备材质要求，说法错误的是（）。

A.应无毒、耐腐蚀

B.不与药物发生化学反应

C.可以选用普通碳钢材质

D.材质需符合药品生产质量管理规范

5.滴丸剂制备常使用的设备是（）。

A.滴丸机

B.包衣机

C.压片机

D.制粒机

6.制药用水制备中，去除热源的关键设备是（）。

A.离子交换树脂柱

B.多效蒸馏水机

C.微孔过滤器

D.超滤器

7.发酵罐在制药生产中主要用于（）。

A.药物合成

B.微生物发酵

C.药物提取

D.制剂成型

8.贴剂生产过程中，用于涂布药物的设备是（）。

A.压延机

B.涂布机

C.制粒机

D.干燥箱

9.制药设备的验证不包括以下哪个阶段？（）

A.安装确认

B.运行确认

C.性能确认

D.外观确认

10.胶囊剂生产中，用于填充药物的设备是（）。

A.压片机

B.胶囊充填机

C.制粒机

D.包衣机

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选答案中有两个或两个以上符合题意，请将其编号填入括号内，少选、多选、错选均不得分）

1.制药设备的维护保养内容包括（）。

A.日常清洁

B.定期润滑

C.故障维修

D.性能检测

E.零部件更换

2.以下属于制药设备选型原则的有（）。

A.满足生产工艺要求

B.符合药品质量标准

C.设备价格低廉

D.易于操作维护

E.具有良好的稳定性

3.制药设备验证文件应包括（）。

A.验证方案

B.验证报告

C.操作手册

D.维护记录

E.校准证书

4.常用于制药设备消毒的方法有（）。

A.热力消毒

B.化学消毒

C.紫外线消毒

D.臭氧消毒

E.辐射消毒

5.在制药设备中，涉及物料输送的设备有（）。

A.离心泵

B.螺杆输送机

C.真空干燥器

D.气流输送设备

E.板式换热器

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.制药设备只要能生产出合格产品，不需要定期进行清洁。（）

2.不同剂型的制药设备可以通用，以降低生产成本。（）

3.制药设备的自动化程度越高，越有利于提高生产效率和质量。（）

4.制药用水制备设备只需定期更换滤芯，无需进行其他维护。（）

5.设备的验证是一次性的，完成后无需再进行相关检查。（）

6.制药设备的选型只需要考虑设备的价格因素。（）

7.注射剂生产中，安瓿瓶的清洗必须达到无菌要求。（）

8.发酵罐的搅拌速度对微生物发酵过程没有影响。（）

9.制药设备的材质不会影响药物的质量。（）

10.贴剂生产中，涂布设备的涂布量均匀性对产品质量很重要。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）

1.简述制药设备清洁验证的主要内容及流程。

2.举例说明制药设备自动化控制在生产中的优势。

3.阐述制药设备维护保养计划制定的要点。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，根据所给案例回答问题）

某制药企业在生产一种抗生素片剂时，发现产品的溶出度不稳定。经过检查，发现压片设备的压力调节系统出现故障。请分析可能导致该问题的原因，并提出解决措施。

答案

1.单项选择题

1.B

2.C

3.A

4.C

5.A

6.B

7.B

8.B

9.D

10.B

2.多项选择题

1.ABCDE

2.ABDE

3.ABCDE

4.ABCDE

5.ABD

3.判断题

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.×

7.√