2025年药物临床试验备案前冲刺考试题库2.docx

2025年药物临床试验备案前冲刺考试题库2

一、单选题（共40道题）

1.Ⅰ期临床试验的最低病例数要求为（）。

A.10-20例。

B.20-30例（正确答案）。

C.50-100例。

D.100例以上。

2.以下哪类人员不能作为临床试验的研究者（）。

A.主任医师。

B.副主任医师。

C.研究生（正确答案）。

D.主治医师。

3.以下哪种对照组设置在缺乏已被证明有效的干预措施时可使用（）。

A.阳性对照。

B.安慰剂对照（正确答案）。

C.空白对照。

D.历史对照。

4.伦理委员会的批复意见不包括（）。

A.同意。

B.作必要的修正后同意。

C.暂缓审查（正确答案）。

D.不同意。

5.严重