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2025年12月全球在研新药月报.docx

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    全球在研新药月报

    —2025年12月

    2025年12月全球在研新药月报

    目录

    一、创新药最新政策速递 1

    1.1重点政策解读 1

    国家中医药管理局综合司印发《中医药标准体系表（2025年版）》 1

    《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》发布 1

    化学原料药连续制造检查指南公开征求意见 1

    《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》发布 2

    《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》发布 2

    二、本月国内新药注册申报分析 3

    2.1本月国内新药获批临床情况 3

    2.2本月国内新药获批上市情况

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