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兽药gmp培训考试题及答案解析(2025版)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.兽药生产企业的质量管理部门负责哪项工作？()

A.制定生产计划

B.监督生产过程

C.销售市场分析

D.采购原料

2.兽药GMP规定，生产记录应当至少保存多久？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

3.兽药生产车间内不得存放哪些物品？()

A.个人物品

B.食品和饮料

C.生产原料

D.以上都不可以

4.兽药生产过程中，生产设备应当如何维护？()

A.随时可用即可

B.定期进行清洁和检查

C.必要时才进行维护

D.长时间停用时才维护

5.兽药生产车间内，工作人员应如何着装？()

A.穿着随意

B.穿着干净整洁的工作服

C.穿着时尚潮流的服装

D.穿着正式的商务装

6.兽药GMP要求，生产场所的清洁工作应当如何进行？()

A.随时进行，无需记录

B.定期进行，并做好记录

C.需要时才进行，无需记录

D.只在周末进行

7.兽药生产企业在进行原料验收时，应重点关注哪些方面？()

A.原料外观

B.原料质量检验报告

C.原料价格

D.以上都不重要

8.兽药GMP中，生产批号的记录应当包括哪些信息？()

A.产品名称

B.生产日期

C.质量标准

D.以上都是

9.兽药生产企业在生产过程中，如何确保产品质量的可追溯性？()

A.记录生产过程

B.标识生产批号

C.定期进行产品质量检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.兽药GMP中，质量管理部门的职责包括哪些方面？()

A.制定生产操作规程

B.监督生产过程

C.负责产品放行

D.组织员工培训

E.管理生产记录

11.兽药生产企业在生产过程中，应如何控制交叉污染的风险？()

A.生产区划分明确

B.设备清洁消毒

C.人员穿戴防护服

D.生产原料分开存放

E.生产环境定期检测

12.兽药GMP规定，生产记录应包含哪些内容？()

A.生产批号

B.生产日期

C.操作人员签名

D.原料名称和批号

E.质量检验结果

13.兽药生产企业在进行设备维护时，应遵循哪些原则？()

A.预防性维护

B.定期检查

C.及时更换磨损件

D.记录维护情况

E.维护后验证设备性能

14.兽药GMP要求，员工培训应包括哪些内容？()

A.兽药法规知识

B.生产操作规程

C.质量控制知识

D.职业道德教育

E.应急处理能力培训

三、填空题(共5题)

15.兽药GMP中，生产环境应保持清洁，生产车间内不得存放__。

16.兽药生产企业的质量管理部门应定期对生产过程进行监督，确保每批产品都符合__。

17.兽药生产企业在生产前，应制定__，确保生产活动的有序进行。

18.兽药生产过程中，生产记录应至少保存__年。

19.兽药GMP要求，员工应定期接受__，以确保其具备必要的知识和技能。

四、判断题(共5题)

20.兽药GMP要求，生产车间的温度和湿度应保持恒定。()

A.正确B.错误

21.兽药生产过程中，原料和成品可以共用同一批号。()

A.正确B.错误

22.兽药生产企业的质量管理部门可以独立于生产部门工作。()

A.正确B.错误

23.兽药生产记录一旦填写错误，可以直接涂改。()

A.正确B.错误

24.兽药GMP规定，生产设备和清洁工具必须定期进行清洁和消毒。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.什么是兽药GMP，其目的是什么？

26.兽药生产企业在生产过程中，如何确保产品的安全性？

27.兽药生产企业的质量管理部门在GMP中扮演什么角色？

28.兽药生产过程中，如何进行生产记录的管理？

29.兽药GMP对生产设备的维护有哪些要求？

兽药gmp培训考试题及答案解析(2025版)

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】质量管理部门主要负责监督生产过程，确保生产出的兽药符合质量标准。

2.【答案】C

【解析】根据兽药GMP的规定，生产记录应当至少保存5年。

3.【答案】B

【解析】兽药生产车间内不得存放食品和饮料，以防止交叉污染。

4.【答案】B

【解析】兽药生产过程中，生产设备应