兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2.docxVIP

兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理的主要目的是什么？()

A.提高药品价格

B.促进药品研发

C.保障药品安全

D.减少药品供应

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是什么？()

A.药品研发

B.药品生产

C.药品销售

D.药品使用

3.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监测药品市场占有率

B.提高药品销售量

C.保障患者用药安全

D.促进药品降价

4.药品经营企业应当如何保证药品质量？()

A.提高库存量

B.降低采购成本

C.严格执行药品质量管理规范

D.加大广告宣传力度

5.医疗机构药品使用情况应当如何报告？()

A.随时报告

B.每季度报告

C.每半年报告

D.每年报告

6.药品说明书中的“用法用量”应当如何表述？()

A.随意”，

B.“遵医嘱”，

C.“根据病情调整”，

D.“适量

7.药品批准文号的有效期是多久？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

8.药品不良反应报告的时限是多久？()

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.60日内

9.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.建立完善的质量管理体系

B.严格生产过程控制

C.定期进行质量检查

D.以上都是

10.药品监督管理部门的主要职责是什么？()

A.促进药品研发

B.保障药品安全

C.提高药品质量

D.监督药品价格

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防

C.药品不良反应的监测和报告

D.药品不良反应的宣传教育

12.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产设施和设备

B.药品生产过程控制

C.药品生产质量管理组织

D.药品生产人员管理

13.药品说明书应当包含哪些信息？()

A.药品名称

B.成分和含量

C.用法用量

D.不良反应

E.生产日期和有效期

14.药品经营企业应当遵守哪些法律法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查办法》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

15.医疗机构在药品使用过程中应当注意哪些事项？()

A.药品合理使用

B.药品不良反应监测

C.药品临床应用指导原则

D.药品使用安全评价

三、填空题(共5题)

16.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心要求之一是确保药品生产过程中的______。

17.药品不良反应监测系统中的______负责对报告的不良反应进行分析，以识别新的风险。

18.药品说明书中的______应详细说明药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，______负责全国药品监督管理工作。

20.药品召回分为______召回和______召回，根据召回程度不同，采取的措施也有所不同。

四、判断题(共5题)

21.药品不良反应报告是药品生产企业必须履行的法定义务。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的适应症部分可以任意夸大药品的治疗效果。()

A.正确B.错误

23.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是为了提高药品生产效率。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以自行决定是否对处方药进行处方审核。()

A.正确B.错误

25.药品召回一旦启动，企业应立即停止销售和分发被召回的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品不良反应监测的意义。

27.药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？

28.药品说明书中的【药品不良反应】部分应当包含哪些内容？

29.请说明药品召回的分类及其适用情况。

30.医疗机构在药品使用过程中应当如何确保患者用药安全？

兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药事管理的主要目的是保障药品安全，确保公众用药安全有