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2025最新执业药师质量管理试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品质量管理的范畴？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品研发质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

2.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，以下哪项不是药品质量管理制度的内容？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品使用指导原则

3.执业药师在药品质量管理中的职责不包括以下哪项？()

A.负责药品质量管理体系的建立与实施

B.负责药品的验收与储存

C.负责药品的调剂与销售

D.负责药品的不良反应监测

4.药品经营企业对储存药品的温湿度应当进行记录，以下哪种记录方式不符合要求？()

A.人工记录

B.电子记录

C.定期手动记录

D.每月记录一次

5.以下哪种情况不属于药品质量事故？()

A.药品标签错误

B.药品过期

C.药品含量不符合规定

D.药品使用说明书缺失

6.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品验收的人员

C.负责药品销售的人员

D.以上所有人员

7.执业药师在药品质量管理中发现问题时，应当如何处理？()

A.私下处理

B.向企业负责人报告

C.向当地药品监督管理部门报告

D.以上都可以

8.以下哪种行为不属于违反药品质量管理规范的行为？()

A.药品储存温度不符合规定

B.药品销售时未向患者提供说明书

C.药品过期后继续销售

D.药品经营企业未建立药品质量管理制度

9.药品经营企业应当对药品质量进行哪些方面的检查？()

A.药品外观检查

B.药品含量检查

C.药品微生物限度检查

D.以上所有方面

10.以下哪种情况不属于药品质量追溯的要求？()

A.药品来源可追溯

B.药品去向可追溯

C.药品使用可追溯

D.药品生产可追溯

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业在采购药品时，以下哪些行为符合药品质量管理规范的要求？()

A.确保采购的药品来源合法

B.与药品生产企业签订质量保证协议

C.采购进口药品时，索取相关证明文件

D.不定期检查供应商的质量管理体系

12.执业药师在药品质量管理中的职责包括以下哪些方面？()

A.监督实施药品质量管理规范

B.负责药品的验收与储存

C.指导患者合理用药

D.参与药品质量事故的调查和处理

13.药品经营企业对药品储存应当采取哪些措施以保证药品质量？()

A.按照药品性质分类储存

B.定期检查储存设施和设备

C.确保储存环境的温湿度适宜

D.对储存药品定期进行质量检查

14.药品经营企业发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用相关药品

B.保护事故现场，防止扩大损失

C.及时向相关部门报告

D.组织人员进行调查和处理

15.以下哪些属于执业药师在药品质量管理中应当具备的能力？()

A.药品法律法规知识

B.药品质量管理知识

C.药品专业知识

D.患者沟通技巧

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责，确保药品质量管理工作得到有效实施。

17.执业药师在药品质量管理中，负责对药品的验收、储存、销售等工作进行监督，确保药品质量符合规定。

18.药品经营企业应当对储存药品的温湿度进行实时记录，并确保其符合《药品经营质量管理规范》的要求。

19.药品经营企业发生药品质量事故时，应当立即停止销售和使用相关药品，并及时向相关部门报告。

20.执业药师在药品质量管理中，应当对药品的不良反应进行监测，并按要求报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对药品标签进行修改，以适应市场需要。()

A.正确B.错误

22.执业药师可以不在药品经营企业的现场，只要通过网络远程进行药品质量管理即可。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对所有药品进行长期储存，只要储存条件合适即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业在销售药品时，只需确保药品在销售时符合质量要求即可。()

A.正确B.错误

25.执业药师在药品质量管理中发现问题时，可以自行决定不向企业负责人报告。()

A.正确