2025年初级药师《药事管理与法规》重点练习.docxVIP

2025年初级药师《药事管理与法规》重点练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指化学原料药

C.指药材及饮片

D.指保健食品

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以（）等名义进行药品广告宣传。

A.药品说明书

B.药品标签

C.患者教育材料

D.专家、医生、患者名义或形象

3.《药品生产质量管理规范》（GMP）适用于（）。

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构制剂室

4.药品经营企业购进药品，必须建立真实、完整的购进记录，并保存（）年以上备查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.医疗机构向患者提供药品时，应当开具处方。处方的调配必须由（）执行。

A.药师

B.药士

C.护士

D.患者本人

6.处方一般不得超过（）日用量。对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

A.3日

B.7日

C.14日

D.30日

7.麻醉药品、第一类精神药品的处方为（）。

A.普通处方

B.咨询处方

C.红色处方

D.储存处方

8.执业药师注册有效期为（）年。

A.2

B.3

C.5

D.7

9.执业药师在执业范围内履行职责，应当遵循（）原则。

A.依法执业、救死扶伤、尊重患者、保护隐私

B.收入优先、方便患者、诚实守信、持续学习

C.推广新药、提高效率、服务大众、科学严谨

D.严格管理、杜绝滥用、经济合理、公平公正

10.药品生产企业、经营企业对所生产、经营的药品负有（）责任。

A.监督管理

B.行政处罚

C.保证质量和安全

D.无偿提供

11.国家实行药品不良反应（）制度。

A.报告和监测

B.检查和审核

C.禁止和淘汰

D.审批和许可

12.医疗机构药事管理和药学技术服务，应当以（）为中心。

A.药品销售

B.医师处方

C.患者用药安全、有效、经济

D.药学人员管理

13.医疗机构购进药品，应当向（）以上的药品生产企业或者经营企业采购。

A.1家

B.2家

C.3家

D.5家

14.药品说明书和标签中的文字、字体、字号、颜色等必须符合国家药品监督管理部门的规定，不得（）。

A.使用规范的中文

B.体现企业特色

C.使用商品名称

D.适应说明书大小

15.药品分类管理的依据主要是药品的（）。

A.生产企业规模

B.经营方式

C.安全风险程度

D.适应症范围

16.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.疾病名称

B.功能主治

C.处方药名称

D.“根治”、“药到病除”等保证性语句

17.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。药品的生产企业、经营企业应当依法进行价格宣传，如实标示（）。

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品名称、规格、批准文号和价格

C.药品名称、生产厂家、价格

D.药品名称、生产厂家、生产批号

18.药品上市许可持有人应当保证其生产、销售的药品符合（）。

A.法律、法规和规章的要求

B.企业内部标准

C.国际标准

D.行业标准

19.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、设备、检验仪器和卫生条件，并配备具有相应资质的（）。

A.医师

B.护士

C.药师

D.管理人员

20.对已上市药品进行再评价，药品生产企业应当主动提出再评价申请，或者国家药品监督管理部门可以（）进行再评价。

A.强制要求

B.委托评估

C.主动发起

D.以上都是