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2025年临床试验数据管理师考试真题解析班

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.临床试验数据管理师的主要职责是什么？()

A.负责临床试验的方案设计

B.负责临床试验的药物研发

C.负责临床试验数据的收集、整理和分析

D.负责临床试验的伦理审查

2.以下哪项不是临床试验数据管理过程中的关键步骤？()

A.数据录入

B.数据清洗

C.数据存储

D.数据发布

3.在临床试验中，盲法试验的目的是什么？()

A.提高试验的效率

B.降低试验成本

C.避免研究者主观偏见

D.提高受试者的依从性

4.临床试验数据管理师需要掌握哪些统计方法？()

A.描述性统计

B.推断性统计

C.生存分析

D.以上都是

5.以下哪项不是临床试验数据管理系统的功能？()

A.数据录入

B.数据审核

C.数据分析

D.数据打印

6.临床试验数据管理师在进行数据审查时，重点关注哪些方面？()

A.数据的准确性

B.数据的完整性

C.数据的一致性

D.以上都是

7.临床试验数据管理师在数据管理过程中，如何确保数据的安全性和保密性？()

A.使用加密技术

B.定期备份数据

C.制定数据访问权限控制

D.以上都是

8.临床试验数据管理师在进行数据清洗时，通常采用哪些方法？()

A.删除异常值

B.填充缺失值

C.标准化数据格式

D.以上都是

9.临床试验数据管理师在临床试验中扮演的角色是什么？()

A.研究者

B.监查员

C.数据管理师

D.医生

10.以下哪项不是临床试验数据管理师需要遵循的伦理原则？()

A.尊重受试者隐私

B.确保数据准确性

C.追求经济效益

D.保障受试者权益

二、多选题(共5题)

11.临床试验数据管理师在进行数据录入时，应遵循哪些原则？()

A.数据准确性

B.数据一致性

C.数据完整性

D.数据保密性

12.以下哪些是临床试验数据管理过程中可能遇到的数据质量问题？()

A.数据缺失

B.数据不一致

C.数据重复

D.数据录入错误

13.临床试验数据管理师在进行数据审核时，应关注哪些方面？()

A.数据的准确性

B.数据的完整性

C.数据的时效性

D.数据的合规性

14.以下哪些是临床试验数据管理系统的功能？()

A.数据录入

B.数据查询

C.数据分析

D.数据报告

15.临床试验数据管理师在处理伦理问题时，应考虑哪些因素？()

A.受试者权益保护

B.数据隐私保护

C.研究者责任

D.社会责任

三、填空题(共5题)

16.临床试验数据管理师在临床试验中负责的文件之一是_______。

17.在临床试验数据管理中，用于记录受试者信息的文件是_______。

18.临床试验数据管理师在数据清洗过程中，会使用_______来识别和纠正数据错误。

19.临床试验数据管理师在数据管理过程中，需要确保_______，以防止数据泄露。

20.临床试验数据管理师在数据管理过程中，需要定期进行_______，以确保数据的准确性和一致性。

四、判断题(共5题)

21.临床试验数据管理师只需关注数据收集阶段的工作。()

A.正确B.错误

22.临床试验数据管理过程中，数据清洗是可选项，不是必需步骤。()

A.正确B.错误

23.临床试验数据管理师不需要关注数据安全性和保密性。()

A.正确B.错误

24.临床试验数据管理师只需在临床试验结束后进行数据管理。()

A.正确B.错误

25.临床试验数据管理师不需要参与临床试验的伦理审查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要描述临床试验数据管理师在临床试验方案制定阶段的主要工作。

27.在临床试验数据管理过程中，如何确保数据的完整性和准确性？

28.临床试验数据管理师在处理伦理问题时，应该遵循哪些伦理原则？

29.请解释临床试验数据管理系统中数据验证的作用。

30.临床试验数据管理师在临床试验结束后，需要进行哪些工作？

2025年临床试验数据管理师考试真题解析班

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】临床试验数据管理师的主要职责是确保临床试验数据的准确性和完整性，负责数据的收集、整理和分析。

2.【答案】D