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医疗行业责任声明书[6篇]

医疗行业责任声明书第（1）篇

本承诺书依据__________文件制定

1.基本规则

1.1目的依据

本承诺书旨在明确医疗行业相关主体的法律责任与行为准则，保证医疗服务的安全性、有效性及公平性，维护患者合法权益与社会公共利益。承诺书依据国家及地方相关法律法规制定，适用于所有参与医疗服务提供、药品器械生产流通及健康管理的机构与个人。

1.2责任主体

本承诺书适用于医疗机构、医务人员、药品生产企业、医疗器械经营者及其他涉医第三方服务机构。所有责任主体均应严格履行本承诺书规定的义务，保证医疗行为符合法律规范与职业道德要求。

2.行为规范

2.1禁止行为

（1）严禁利用职务之便索取或收受患者、家属或相关企业财物，禁止参与任何形式的商业贿赂活动。

（2）禁止泄露患者隐私信息，包括病历资料、个人身份信息及诊疗过程中获悉的敏感内容，除非法律另有规定。

（3）禁止使用未经批准或不符合标准的药品、医疗器械及设备，严禁伪造、篡改药品或医疗器械说明书、标签及批号。

（4）禁止对患者进行过度医疗或虚假宣传，不得以牟利为目的推荐非必需检查、治疗或药品。

（5）禁止参与任何形式的医疗欺诈活动，如虚构病情、伪造诊疗记录等。

2.2义务要求

（1）必须严格执行医疗质量管理规范，保证诊疗方案的科学性与合理性，定期开展医疗核心制度培训与考核。

（2）药品、医疗器械及设备必须来源合法，建立完善的进货查验及索证索票制度，保证产品符合国家标准。

（3）医务人员应主动告知患者病情、治疗方案及风险，尊重患者知情同意权，依法获取患者授权。

（4）建立不良事件报告制度，及时上报医疗差错、及药品器械不良反应，积极配合调查处理。

（5）每年开展至少一次合规性自查，形成书面报告并存档备查。

3.监督执行

3.1监管职责

__________部门负责日常监督检查，有权对医疗机构及涉医人员进行现场检查、资料调取及证据采集。检查结果将作为行业评价及信用管理的重要依据。

3.2检查频次

监管检查每年不得少于__________次，重点机构或存在违规风险的单位可增加检查频次。检查方式包括但不限于突击检查、明察暗访及专项抽查。

4.违规处理

4.1违约情形

（1）违反禁止行为条款，如收受财物、泄露隐私、使用禁用药品器械等。

（2）违反义务要求条款，如未执行质量管理规范、未及时报告不良事件等。

（3）伪造、篡改医疗记录或相关证明材料。

（4）经责令改正后仍拒不执行合规要求。

4.2处罚标准

违约将处以__________元至__________元罚款，情节严重的将被列入行业黑名单，暂停或吊销相关资质。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。对直接责任人，视情节轻重给予降级、解聘或行政处分。

5.其他

本承诺书自签订之日起生效，由责任主体妥善保管，不得伪造或篡改。承诺书内容解释权归__________部门所有。

承诺人签名：__________

签订日期：__________年__________月__________日

医疗行业责任声明书第（2）篇

1.总则

本责任声明书由承诺人（以下简称“承诺方”）与医疗行业相关单位（以下简称“受约方”）共同签订，旨在明确承诺方在医疗行业服务或产品中的责任与义务。承诺方承诺严格遵守国家法律法规及医疗行业相关规定，保证所提供的服务或产品符合相关质量标准。

2.承诺事项

承诺方承诺：

（1）严格遵守《_________药品管理法》《_________医疗器械监督管理条例》等法律法规及相关政策要求；

（2）所提供的医疗服务或产品必须符合国家及行业规定的质量标准，其中关键质量指标达到__________指标达到GB/T__________标准；

（3）保证服务或产品的安全性、有效性，定期进行质量自查，及时整改发觉的问题；

（4）对从业人员进行合规培训，保证其具备相应的资质和能力；

（5）依法依规进行信息公示，不得提供虚假或误导性信息。

3.双方责任

受约方有权对承诺方的服务或产品进行监督和检查，如发觉不符合本责任声明书约定的情况，有权要求承诺方限期整改。承诺方应积极配合受约方的监督工作，并承担因违反本责任声明书而产生的全部责任。

4.附则

本承诺书自双方签字之日起生效，承诺有效期自__________至__________。本承诺书一式两份，承诺方和受约方各执一份，具有同等法律效力。

承诺人签名：____________________

签订日期：____________________

医疗行业责任声明书第（3）篇

医疗行业责任声明书框架

第一条基本原则

甲方与乙方作为医疗行业的参与主体，基