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2025年药品GSP认证专项练习卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应如何进行药品的储存管理？()

A.随意堆放

B.按照药品的剂型分类存放

C.不考虑温湿度控制

D.不按照药品的储存要求存放

2.药品GSP认证中，药品经营企业应如何管理药品的采购记录？()

A.可以不保存采购记录

B.应当保存完整的采购记录，并至少保存5年

C.应当保存完整的采购记录，并至少保存3年

D.应当保存完整的采购记录，并至少保存2年

3.药品经营企业对过期药品的处理，以下哪种做法是正确的？()

A.直接销售

B.重新包装后销售

C.退回供应商

D.销毁

4.药品经营企业在药品运输过程中，应如何确保药品质量？()

A.不需要采取特殊措施

B.应当采取必要的措施，如防潮、防尘、防震等

C.仅需在运输途中保持药品的干燥

D.无需关注运输途中的温湿度

5.药品经营企业对药品的验收标准是什么？()

A.仅检查药品的外观

B.检查药品的外观、批号、有效期等

C.仅检查药品的批号和有效期

D.无需检查药品的质量

6.药品经营企业应如何管理药品的销售记录？()

A.可以不保存销售记录

B.应当保存完整的销售记录，并至少保存5年

C.应当保存完整的销售记录，并至少保存3年

D.应当保存完整的销售记录，并至少保存2年

7.药品经营企业对不合格药品的处理，以下哪种做法是正确的？()

A.直接销售

B.重新包装后销售

C.退回供应商

D.销毁

8.药品经营企业应如何对员工进行培训？()

A.不需要培训

B.定期对员工进行药品知识和相关法规的培训

C.仅需对管理人员进行培训

D.无需关注员工的药品知识水平

9.药品经营企业应如何进行药品的追溯管理？()

A.不需要进行追溯管理

B.应当建立药品追溯系统，记录药品的来源和去向

C.仅需记录药品的批号和有效期

D.无需关注药品的流通环节

10.药品经营企业应如何处理消费者投诉？()

A.忽略消费者投诉

B.认真听取消费者投诉，并及时处理

C.仅对严重投诉进行处理

D.无需关注消费者投诉

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）认证中，以下哪些是药品批发企业应当具备的条件？()

A.具有符合药品储存、运输条件的设施设备

B.具有保证药品质量的规章制度

C.有专职或者兼职的质量管理人员和药品营业人员

D.有与药品经营规模相适应的仓库

E.无需具备以上所有条件

12.以下哪些行为属于药品经营企业应当禁止的？()

A.以任何方式销售劣药、假药

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

C.购进、销售国务院药品监督管理部门规定禁止生产、销售的药品

D.购进、销售没有药品生产、经营许可证的企业生产的药品

E.以上所有行为都应禁止

13.药品经营企业应如何进行药品的采购管理？()

A.购进药品时，应当建立采购记录，详细记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格等信息

B.购进的药品应当符合国家药品标准和质量要求

C.购进的药品应当有合法的票据，包括税票和购销合同等

D.购进的药品应当与供货单位签订质量保证协议

E.以上所有做法都是正确的

14.药品经营企业应如何对药品进行储存和养护？()

A.药品应当按照规定的储存条件储存，并采取必要的冷藏、冷冻、防潮、防虫、防鼠等措施

B.药品储存区域应当与办公、生活等区域分开

C.药品储存应当有专人负责，定期检查，确保储存条件符合要求

D.药品出库时，应当检查药品的包装、标签等，并做好出库记录

E.以上所有做法都是正确的

15.药品经营企业应如何对药品的销售进行管理？()

A.药品销售应当符合国家药品标准和质量要求

B.销售药品时，应当开具销售凭证，并保存销售记录

C.销售药品时，应当告知消费者药品的用法、用量、注意事项等

D.应当建立药品销售追溯系统，能够追踪药品的销售流向

E.以上所有做法都是正确的

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）认证是指对药品经营企业的药品质量管理体系进行的全面检查、审核和认证。

17.药品经营企业应建立药品采购记录，至少保存

18.药品经营企业对过期药品的处理，应当

19.药品经营企业对药品的验收，应当以

20.药品经营企业应定期对员工进行培训，培训内容至少包括

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确