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【法规】2024年执业药师考试真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品生产质量管理规范的内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的控制

C.药品生产企业的卫生管理

D.药品生产企业的财务报告

2.以下哪种药物不属于非处方药？()

A.头孢克洛

B.感冒灵

C.布洛芬

D.乳酸菌素

3.以下哪种药品需要实行特殊管理？()

A.抗生素

B.中药

C.精神药品

D.化妆品

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

5.以下哪种行为不属于《药品广告审查办法》规定的违规广告行为？()

A.虚假宣传药品的功效

B.未经批准发布药品广告

C.发布未经审查的药品广告

D.药品广告中含有违法药品名称

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市前必须经过哪个环节的审查？()

A.市场准入审查

B.生产许可审查

C.药品注册审查

D.经营许可审查

7.以下哪种药物不属于中药？()

A.人参

B.黄连

C.甘草

D.阿司匹林

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品包装标签应当标明哪些内容？()

A.药品通用名称、生产日期、有效期

B.药品生产企业的名称、地址、生产许可证号

C.药品的主要成分、用法用量、禁忌

D.以上所有内容

9.以下哪种行为不属于《药品经营质量管理规范》规定的药品经营行为？()

A.药品批发

B.药品零售

C.药品进口

D.药品使用

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的质量管理负责人应当具备什么条件？()

A.药学、中药学相关专业学历，具有药品经营管理工作经验

B.具有执业药师资格

C.具有药品生产质量管理规范认证资格

D.具有药品经营质量管理规范认证资格

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的控制

C.药品生产企业的卫生管理

D.药品生产企业的财务报告

E.药品生产企业的销售管理

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下哪些主体需要报告药品不良反应？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

E.执业药师

13.以下哪些行为属于《药品广告审查办法》规定的违规广告行为？()

A.虚假宣传药品的功效

B.未经批准发布药品广告

C.发布未经审查的药品广告

D.药品广告中含有违法药品名称

E.药品广告中使用患者名义推荐

14.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪些药品属于特殊管理的药品？()

A.精神药品

B.麻醉药品

C.放射性药品

D.毒性药品

E.生物制品

15.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》（GSP）中规定的药品经营质量管理要求？()

A.药品采购、验收、储存、销售的管理

B.药品经营企业的质量管理体系

C.药品经营企业的员工培训

D.药品经营企业的财务报告

E.药品经营企业的环境保护

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的质量管理体系应当符合______的要求。

17.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业和经营企业应当主动收集、______、分析、评价药品不良反应。

18.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有______内容。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照______的要求，对药品进行质量管理。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须准确无误地附有______，并保存销售记录。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人应当具有执业药师资格。()

A.正确B.错误

22.药品广告未经审查即可发布。()

A.正确B.错误

23.精神药品和麻醉药品属于非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告是药品生产企业唯一的责任。()

A.正确B.错误

25.药品包