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医疗器械使用安全和风险管理培训测试题及答案.docx

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    医疗器械使用安全和风险管理培训测试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗机构使用医疗器械前应核对的关键信息不包括：

    A.医疗器械注册/备案凭证编号

    B.有效期或失效日期

    C.生产企业售后服务电话

    D.型号、规格与临床需求匹配性

    2.下列哪项不属于医疗器械风险管理的基本步骤？

    A.风险分析

    B.风险评价

    C.风险控制

    D.风险转移

    3.关于一次性使用医疗器械的使用规范，正确的是：

    A.经严格消毒后可重复使用于同一患者

    B.标签未标注“一次性使用”但临床认

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