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细胞治疗商业化路径与监管政策演变分析.docx

细胞治疗商业化路径与监管政策演变分析.docx

    细胞治疗商业化路径与监管政策演变分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗行业现状与市场格局 3

    1、全球与中国细胞治疗市场发展概况 3

    2、产业链结构与关键环节分析 3

    上游：细胞采集、分离与培养技术及核心原材料供应体系 3

    中游：细胞制备、质量控制与GMP生产平台建设情况 5

    二、技术创新与研发进展动态 7

    1、主流细胞治疗技术路径对比 7

    2、关键共性技术与平台建设 7

    自动化、封闭式生产工艺与数字化生产管理系统发展现状 7

    三、监管政策体系演变与合规挑战 9

    1、国际主要监管框架比较分析 9

    美国

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