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罕见病药物研发激励政策与市场准入.docx

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    罕见病药物研发激励政策与市场准入

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、罕见病药物研发的行业现状与发展趋势 3

    1、全球及中国罕见病药物市场概况 3

    全球罕见病患者数量分布与主要病种分析 3

    中国罕见病定义、诊断率与药物可及性现状 5

    2、罕见病药物研发的主要挑战 6

    患者基数小导致临床试验招募困难 6

    研发成本高与商业化回报不确定性的矛盾 7

    二、罕见病药物研发的主要激励政策体系 10

    1、国际典型国家的激励政策对比 10

    美国孤儿药法案下的税收减免、市场独占期与研发补助 10

    欧盟孤儿药designation制度

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