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2025年医学科研伦理与规范学术出版试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）

1.某国际多中心临床试验拟在中国招募受试者，伦理审查的首要依据文件是

A.《赫尔辛基宣言》2013版

B.CIOMS2016《国际伦理准则》

C.中国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》2023修订稿

D.ICHGCPE6(R3)2022版

答案：C

2.关于“作者署名”标准，国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）2022年更新要求，下列哪项不属于四项核心条件

A.对研究思路或设计有实质性贡献

B.亲自完成所有实验室操作

C.负责数据准确性并同意发表版本

D.同意对全部工作负责

答案：B

3.某论文图片被期刊质疑“Westernblot条带过度平滑”，作者提供原始胶片后发现条带曾被PS“去污”，该行为在COPE流程图中属于

A.可接受修图

B.可疑不当修图

C.明确学术不端

D.数据呈现优化

答案：C

4.伦理委员会对“免除知情同意”的审批必须同时满足《通用数据保护条例》（GDPR）哪一条款

A.第6条1(a)数据主体同意

B.第6条1(f)合法利益

C.第9条2(j)公共利益归档

D.第17条删除权（被遗忘权）

答案：C

5.某AI诊断模型训练使用50万份CT影像，其中3万份含患者面部，研究者在去标识化时仅删除DICOM中的PatientName字段，未删除PatientID与StudyDate，根据HIPAASafeHarbor方法，该数据集

A.已充分去标识化

B.仍属“有限数据集”

C.已达18项去除标准

D.可公开共享

答案：B

6.预注册平台ClinicalTrials.gov接受的最晚注册时间是

A.首例受试者入组前

B.首例受试者完成随访前

C.数据分析完成前

D.论文投稿前

答案：A

7.某作者将已发表于中文核心期刊的论文整体翻译为英文投至SCI期刊，未注明原文出处，该行为构成

A.自我剽窃

B.重复发表

C.翻译剽窃

D.碎片化发表

答案：C

8.在“随机对照试验”报告中，CONSORT2022清单要求必须在摘要中报告

A.效应量与95%CI

B.试验注册号与注册平台

C.资助者角色

D.样本量估算公式

答案：B

9.某研究对晚期癌症患者进行肿瘤活检，额外获取0.5g组织用于未来未指定的基因组学共享库，伦理审查时应重点审查

A.是否给予经济补偿

B.是否获得广泛知情同意

C.是否获得医院科研处备案

D.是否通过科技部人类遗传资源审批

答案：B

10.期刊采用“透明同行评审”模式，下列哪项内容会在出版时与论文同步上线

A.审稿人姓名+审稿报告+作者回复信

B.审稿人姓名但隐藏报告

C.审稿报告但匿名

D.仅作者回复信

答案：A

11.某高校科研人员在Twitter先发布其阳性结果，2个月后再投期刊，该行为

A.违反Ingelfinger规则

B.属于正当科学传播

C.需向期刊说明但可豁免

D.仅当附带DOI预印本才算违规

答案：A

12.关于“数据可用性声明”（DataAvailabilityStatement），以下哪项符合PLOSONE2024政策

A.若数据受隐私限制，可简单写“数据合理索取可得”

B.必须提供可公开下载的DOI或URL

C.可写“联系通讯作者”即可

D.可省略若数据已在正文完整展示

答案：B

13.某研究者在基金申请书中引用他人预印本文章，但未标注“预印本”状态，评审专家指出后，该行为属于

A.引用不当

B.抄袭

C.自我引用

D.可接受引用

答案：A

14.根据WHO2021年“疫苗试验伦理指南”，在突发公共卫生事件中，采用“阶梯楔形”设计的主要伦理优势是

A.所有参与者最终均可获得干预

B.无需安慰剂对照

C.可省略独立数据监察委员会

D.无需注册

答案：A

15.某期刊要求作者填写“利益冲突”表格，下列哪项必须声明

A.三年前已结束的咨询关系

B.配偶持有医药公司1000美元股票

C.学术竞争对手身份

D.与论文主题无关的专利

答案：B

16.在“基因编辑婴儿”事件中，伦理调查指出研究者未遵守《中国人类遗传资源管