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安宫牛黄丸生产过程质量评价体系构建与方法创新研究

一、引言

1.1研究背景与意义

安宫牛黄丸作为我国传统药物中最负盛名的急症用药，具有极高的药用价值。其源自清代瘟病学家吴鞠通的《瘟病条辩》，是中医治疗高热症的“瘟病三宝”之一。全方由牛黄、郁金、犀角（现代以水牛角代替）、麝香、珍珠、栀子、黄连、黄芩、朱砂、雄黄、冰片等多味中药组成，具有清热解毒、镇惊开窍的显著功效，主治瘟病高热、神昏，中风、口眼歪斜、筋脉牵引、痰痫壅盛等症，疗效独特且确切。在临床应用中，安宫牛黄丸对于热病、邪入心包、高热惊厥、神昏谵语，以及中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等出现上述证候者均有良好的治疗效