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  • 2026-01-11 发布于四川
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【自查报告】药店自查报告(3篇)

药店自查报告一

为进一步规范药品经营管理,保障人民群众用药安全有效,本药店严格按照《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规要求,对药店的经营管理情况进行了全面、深入的自查。现将自查情况报告如下:

一、企业基本情况

本药店位于[具体地址],于[开业时间]正式营业。药店经营面积[X]平方米,经营范围包括化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、中药饮片等。药店现有员工[X]人,其中执业药师[X]人,药师[X]人,其他专业技术人员[X]人。

二、自查内容及结果

(一)人员与培训

1.人员资质:药店所有员工均持有相应的健康证明,且在有效期内。执业药师和药师具备相应的专业知识和执业资格,能够为顾客提供专业的用药指导。同时,所有员工均经过相关法律法规和专业知识培训,熟悉药品经营管理的各项规定。

2.培训情况:建立了完善的员工培训制度,定期组织员工参加内部培训和外部培训。内部培训主要包括药品知识、法律法规、GSP等方面的内容,外部培训则根据实际情况参加药品监管部门组织的培训和行业协会举办的研讨会。通过培训,员工的专业素质和业务能力得到了有效提升。

(二)设施与设备

1.营业场所:药店营业场所宽敞明亮,布局合理,分为处方药区、非处方药区、中药饮片区、医疗器械区等不同区域,各区域标识清晰。同时,营业场所配备了空调、通风设备、温湿度监测仪等设施,能够保证药品储存和陈列的环境条件符合要求。

2.仓库设施:仓库面积[X]平方米,分为常温库、阴凉库和冷藏库。仓库内设置了货架、货位,药品按照类别、剂型、用途等进行分类存放,摆放整齐。仓库配备了温湿度调节设备、消防设备、防虫防鼠设备等,能够确保药品储存安全。

3.设备维护:建立了设施设备维护管理制度,定期对营业场所和仓库的设施设备进行检查、维护和保养,确保设施设备正常运行。同时,对温湿度监测仪、冷藏设备等关键设备进行定期校准和验证,保证设备的准确性和可靠性。

(三)药品采购与验收

1.供应商管理:严格审核供应商的资质,选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商。与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。定期对供应商进行评估和考核,对不符合要求的供应商及时终止合作。

2.采购管理:根据药店的销售情况和库存情况,合理制定采购计划。采购药品时,严格审核药品的合法性和质量,索取药品的批准文号、质量标准、检验报告等相关资料。同时,建立了采购记录,详细记录药品的名称、规格、数量、生产企业、供应商、采购日期等信息。

3.验收管理:药品到货后,验收人员严格按照验收标准进行验收。检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,核对药品的数量、规格、批号等信息是否与采购记录一致。对需要冷藏、冷冻的药品,检查运输过程中的温度记录是否符合要求。验收合格的药品及时入库,验收不合格的药品按照规定进行处理。

(四)药品陈列与储存

1.陈列管理:药品陈列符合分类管理的要求,处方药与非处方药分开陈列,内服药与外用药分开陈列,易串味药品与其他药品分开陈列。同时,药品陈列整齐有序,标识清晰,便于顾客选购。定期对陈列药品进行检查,发现质量问题及时处理。

2.储存管理:药品储存按照药品的储存条件进行分类存放,常温库温度保持在0-30℃,阴凉库温度保持在不高于20℃,冷藏库温度保持在2-8℃。仓库内设置了温湿度监测设备,实时监测温湿度变化,并做好记录。当温湿度超出规定范围时,及时采取调节措施,确保药品储存环境符合要求。

(五)销售与售后服务

1.销售管理:严格执行处方药凭处方销售制度,销售处方药时,认真审核处方的合法性和规范性,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调配;必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配。同时,建立了销售记录,详细记录药品的名称、规格、数量、生产企业、销售日期、购买人等信息。

2.售后服务:设立了顾客投诉电话和意见箱,及时处理顾客的投诉和建议。定期对顾客进行回访,了解顾客对药店服务的满意度和药品质量的反馈情况。对顾客反映的问题,及时进行调查和处理,并将处理结果反馈给顾客。

三、存在的问题及整改措施

(一)存在的问题

1.部分员工对新颁布的药品法律法规学习不够深入,理解不够透彻。

2.仓库温湿度监测记录不够详细,存在记录不及时的情况。

3.药品陈列的个别区域标识不够清晰,影响顾客选购。

(二)整改措施

1.加强员工培训,制定详细的法律法规学习计划,定期组织员工进行学习和考试,确保员工熟悉和掌握新的法律法规要求。

2.完善仓库温湿度监测管理制度,明确记录人员的职责,要求记录人员按时、准确地记录温湿度数据。同时,加强对温湿度监测设备的维护和管理,确保设备正常运行。

3.对药品陈列区域的标识进行全面检查和更新,确保

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