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研究报告

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2025年灰树花组合的功能性食品对三高人群的临床应用观察研究

一、研究背景与目的

1.研究背景

(1)随着社会经济的快速发展，人们生活方式和饮食习惯发生了巨大变化，慢性非传染性疾病（如高血压、高血糖、高血脂）的发病率逐年上升。这些疾病不仅严重影响患者的身体健康和生活质量，还给家庭和社会带来了沉重的经济负担。三高人群作为慢性病的主要群体，其健康管理已成为公共卫生领域关注的焦点。

(2)近年来，功能性食品作为一种新型的营养补充方式，逐渐受到人们的关注。功能性食品是指具有特定生理活性，能够调节人体生理功能，预防疾病，增进健康的食品。灰树花作为一种天然的药用真菌，富含多种活性成分，如多糖、蛋白质、氨基酸等，具有降血压、降血糖、降血脂等多种生理活性，被认为是一种具有潜在应用价值的功能性食品。

(3)灰树花组合功能性食品是将灰树花与其他具有协同作用的食材进行科学配比，制成的一种新型功能性食品。目前，国内外关于灰树花组合功能性食品的研究尚处于起步阶段，对其在临床应用中的效果和安全性评价尚不明确。因此，开展灰树花组合功能性食品对三高人群的临床应用观察研究，对于推动功能性食品的发展，提高三高人群的生活质量具有重要意义。

三高人群现状

(1)当前，全球范围内慢性非传染性疾病的发病率呈上升趋势，其中高血压、高血糖和高血脂（简称“三高”）已成为严重威胁人类健康的常见疾病。根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球成年人高血压患病率已达26%，高血糖患病率为8.5%，高血脂患病率为27.5%。在我国，随着经济水平的提升和生活方式的改变，三高人群的规模也在不断扩大。据统计，我国成年人高血压患病率已超过27%，高血糖患病率为11.6%，高血脂患病率为40.4%。

(2)三高人群的健康状况令人担忧。以高血压为例，我国高血压患者中，约有一半的患者未得到有效控制。这不仅增加了心脑血管疾病的风险，还可能导致肾脏、眼睛等器官的损害。高血糖患者往往伴随着体重增加、疲劳、口渴等症状，如果不及时治疗，容易发展为糖尿病。而高血脂患者则面临着动脉粥样硬化的风险，可能引发心肌梗死、脑卒中等严重后果。以我国为例，每年因三高相关疾病导致的死亡人数高达数百万人。

(3)三高人群的生活质量受到严重影响。许多患者因为病情反复发作，不得不改变原有的生活方式和工作节奏。例如，某地一位中年高血压患者，因长期服药导致工作能力下降，不得不辞去工作。高血糖患者则需要严格控制饮食，避免摄入过多糖分，这对他们的社交活动和家庭生活造成了一定的困扰。此外，三高人群在心理上也承受着巨大的压力，容易产生焦虑、抑郁等情绪。以某社区为例，社区内三高患者中，约20%的人存在心理问题，需要接受心理辅导和治疗。

3.功能性食品研究现状

(1)近年来，随着人们对健康饮食的日益重视，功能性食品的研究和应用得到了快速发展。功能性食品是指在正常饮食之外，能够提供特定健康效益的食品。这些食品通常富含生物活性物质，如多糖、蛋白质、多酚等，具有调节生理功能、预防疾病、改善健康等作用。目前，功能性食品的研究主要集中在以下几个方面：一是通过生物技术手段提取和合成具有生物活性的化合物；二是开发具有特定健康功效的食品配方；三是研究功能性食品的生物学效应和作用机制。

(2)在功能性食品的研究领域，多糖类物质的研究备受关注。多糖是一类由多个单糖分子通过糖苷键连接而成的生物大分子，具有多种生物活性，如免疫调节、抗肿瘤、降血糖、降血脂等。研究表明，从真菌、植物、海洋生物等来源提取的多糖具有较好的生物活性。例如，从灰树花中提取的β-葡萄糖甘露聚糖，在降低血糖、调节免疫等方面显示出良好的应用前景。

(3)功能性食品的研究还涉及了食品添加剂、营养强化剂和益生菌等领域。食品添加剂的研究旨在开发安全、高效、环保的食品添加剂，以改善食品品质和延长保质期。营养强化剂的研究则侧重于在食品中添加具有特定营养功能的成分，如维生素、矿物质、膳食纤维等，以提高食品的营养价值。益生菌的研究则集中于开发具有改善肠道菌群平衡、增强免疫力等功效的益生菌产品。这些研究成果为功能性食品的开发和应用提供了有力支持。

二、研究方法

1.研究对象选择

(1)在本研究中，研究对象选择遵循了随机、自愿、知情同意的原则。首先，研究者通过社区健康中心、医院等渠道，对符合纳入标准的三高人群进行宣传和招募。纳入标准包括：年龄在40-70岁之间，患有高血压、高血糖或高血脂中的一种或多种，且病情稳定，无严重并发症。经过初步筛选，共有300名符合条件的三高人群报名参与。

(2)为了确保研究结果的可靠性和有效性，研究者采用了分层随机抽样的方法，将300名参与者按照性别、年龄、病程等特征进行分层，然后在每个层次内进行随机抽取。最终，共抽取了10