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2026年gsp考试试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

试卷名称：2026年GSP考试试题

考核对象：GSP行业从业者

题型分值分布

-判断题（总共10题，每题2分）总分20分

-单选题（总共10题，每题2分）总分20分

-多选题（总共10题，每题2分）总分20分

-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分

-论述题（总共2题，每题11分）总分22分

总分：100分

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一、判断题（每题2分，共20分）

1.GSP认证的核心要求之一是必须建立完整的质量管理体系。

2.GSP证书有效期通常为3年，到期后需重新审核。

3.药品储存时，相对湿度应控制在35%-75%之间。

4.GSP要求所有药品批号必须清晰可追溯。

5.冷链药品在运输过程中允许短暂脱离冷藏设备。

6.GSP认证的现场审核通常由企业自行组织。

7.药品出库时必须核对批号、生产日期和有效期。

8.GSP规定仓库内温度应保持在10℃-30℃之间。

9.所有GSP企业必须配备专职质量管理人员。

10.GSP要求药品包装必须符合防潮、防污染标准。

二、单选题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于GSP认证的必要条件？

A.质量管理体系文件