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2025年制药工程师资格考试试题及答案解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.下列哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？()

A.青霉素

B.红霉素

C.氯霉素

D.链霉素

2.在制药过程中，下列哪个步骤属于固体制剂制备的单元操作？()

A.溶剂回收

B.粉碎

C.滤过

D.蒸馏

3.生物药剂学中，药物的生物利用度是指？()

A.药物在体内的吸收程度

B.药物在体内的代谢速度

C.药物在体内的排泄速度

D.药物在体内的药效

4.在制药工程中，下列哪个设备用于混合操作？()

A.蒸发器

B.离心机

C.搅拌罐

D.真空干燥机

5.下列哪种辅料常用于片剂的崩解剂？()

A.羧甲基纤维素钠

B.硅胶

C.氢氧化钠

D.氯化钠

6.在制药生产中，下列哪个步骤属于质量控制的范畴？()

A.原料采购

B.中间体合成

C.产品检验

D.产品包装

7.在制药过程中，下列哪种物质属于危险品？()

A.水杨酸

B.硫酸

C.乙醇

D.氢氧化钠

8.下列哪种方法常用于药物的分析检测？()

A.超声波

B.X射线衍射

C.高效液相色谱

D.红外光谱

9.在制药工程中，下列哪个设备用于干燥操作？()

A.蒸发器

B.离心机

C.搅拌罐

D.真空干燥机

10.下列哪种药物属于抗病毒药物？()

A.青霉素

B.红霉素

C.氯霉素

D.利巴韦林

二、多选题(共5题)

11.制药过程中，影响颗粒大小的因素包括哪些？()

A.粉碎设备

B.粉碎时间

C.混合设备

D.混合时间

12.在制剂过程中，固体分散体常用的载体材料包括哪些？()

A.羟丙甲纤维素(HPMC)

B.乙基纤维素(EC)

C.硅胶

D.硬脂酸镁

13.下列哪些属于药物稳定性影响因素？()

A.温度

B.湿度

C.光照

D.压力

14.制药过程中，药物降解的主要原因有哪些？()

A.化学反应

B.物理变化

C.光照降解

D.微生物污染

15.在制药生产中，常用的质量保证体系包括哪些？()

A.质量管理体系(GMP)

B.药品生产质量管理规范(GMP)

C.环境管理体系(EMS)

D.职业健康安全管理体系(OHSMS)

三、填空题(共5题)

16.制药工程中，常用的粉碎设备有球磨机、锤式粉碎机等。

17.固体制剂中，片剂常用的崩解剂包括羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)等。

18.生物药剂学中，药物的生物利用度是指药物进入体循环的相对量和速率。

19.制药生产中，遵循的良好生产规范(GMP)是确保药品质量的重要措施。

20.在制剂过程中，常用的溶剂包括水、乙醇、丙酮等。

四、判断题(共5题)

21.药物的半衰期越长，其药效持续时间越长。()

A.正确B.错误

22.所有抗生素都具有一定的副作用。()

A.正确B.错误

23.药物制剂的质量仅与原料药的质量有关。()

A.正确B.错误

24.生物药剂学的研究重点在于药物的生物利用度。()

A.正确B.错误

25.在制药过程中，所有生产设备和环境都应保持绝对无菌。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药物制剂中崩解剂的作用及其选择原则。

27.什么是生物等效性？简述其研究意义。

28.请列举几种常用的药物辅料及其作用。

29.请简述药物稳定性试验的主要内容和方法。

30.请解释什么是药物相互作用，并列举几种常见的药物相互作用类型。

2025年制药工程师资格考试试题及答案解析

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】青霉素属于β-内酰胺类抗生素，其他选项不属于此类别。

2.【答案】B

【解析】粉碎是固体制剂制备过程中常用的单元操作，用于将原料药粉碎成所需粒径。

3.【答案】A

【解析】生物利用度是指药物被吸收进入体循环的相对量和速率。

4.【答案】C

【解析】搅拌罐常用于混合操作，确保物料均匀混合。

5.【答案】A

【解析】羧甲基纤维素钠是一种常用的片剂崩解剂，能够促进片剂的崩解。

6.【答案】C

【解析】产品检验是制药生产中质量控制的重要环节，确保产品符合质量标准。

7.【答案】