2025年数字疗法监管科学性与技术标准制定.docx

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2025年数字疗法监管科学性与技术标准制定参考模板

一、2025年数字疗法监管科学性与技术标准制定

1.1监管科学性的重要性

1.1.1保障患者权益

1.1.2推动行业发展

1.1.3适应国际趋势

1.2技术标准制定的必要性

1.2.1提高产品质量

1.2.2促进产业协同

1.2.3推动创新研发

1.3监管科学性与技术标准制定的关系

1.3.1监管科学性是基础

1.3.2技术标准是保障

1.3.3共同促进行业发展

二、数字疗法监管体系构建

2.1监管体系框架设计

2.1.1明确监管目标

2.1.2确定监管主体

2.1.3规范监管流程

2.2监管法规和标准制定

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