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基因修饰细胞治疗产品的安全性评估标准.docx

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    基因修饰细胞治疗产品的安全性评估标准

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、基因修饰细胞治疗产品行业现状分析 3

    1、全球及中国基因修饰细胞治疗产业发展概况 3

    全球基因修饰细胞治疗技术发展历程与现状 3

    中国基因修饰细胞治疗产业政策支持与临床进展 5

    2、主要应用领域及代表性产品案例 6

    在血液系统肿瘤中的治疗应用（如CART疗法） 6

    在实体瘤、自身免疫病及遗传病中的探索性应用 8

    二、技术体系与安全性评估关键技术 11

    1、基因修饰技术路线与安全性挑战 11

    病毒载体（如慢病毒、腺相关病毒）相关的插入突变风险 11

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