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摘要
本论文是为了确定洛伐他汀片有关物质的分析方法。洛伐他
汀是一种降血脂的药物,主要作用于肝部,在肝脏中对HMG-CoA
还原酶具有竞争性的抑制作用。现进行洛伐他汀有关物质项下专
属性、精密度和定量限。采用高效液相色谱法,有关物质的色谱
柱使用C18柱(5um,250×4.6mm),流动相为0.01%磷酸溶液-乙
腈,流速为1.0mL/min,进样量为10uL,进样器的温度为40℃,洗
脱程序为梯度洗脱。结果主峰与各杂峰分离度良好结果显示,该
条件下的系统适用性、专属性、精密度、定量限均符合规定,可
用于样品的测定。
关键词洛伐他汀有关物质高
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