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数字疗法(DTx)2025年数字疗法(DTx)伦理审查指南.docx

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    数字疗法(DTx)2025年数字疗法(DTx)伦理审查指南参考模板

    一、数字疗法(DTx)2025年伦理审查指南概述

    1.1DTx的定义与特点

    1.1.1DTx的定义

    1.1.2DTx的特点

    1.2DTx伦理审查的重要性

    1.2.1确保患者权益

    1.2.2促进DTx健康发展

    1.2.3提高医疗质量

    1.3DTx伦理审查指南的制定背景

    1.4DTx伦理审查指南的主要内容

    1.4.1患者权益保护

    1.4.2DTx研发与生产

    1.4.3DTx应用与监管

    二、数字疗法(DTx)伦理审查的原则与标准

    2.1伦理审查的基本原则

    2.1.1尊重自主原则

    2.1.2不伤害原则

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