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研究报告

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2025年保健食品的国家标准

一、总则

1.标准目的和适用范围

(1)本标准旨在规范保健食品的生产、流通和使用，保障消费者健康，提高保健食品质量。随着社会经济的快速发展，人们生活水平不断提高，对健康的需求日益增长，保健食品行业迅速发展。然而，由于缺乏统一的国家标准，市场上保健食品质量参差不齐，部分产品存在虚假宣传、夸大功效等问题，严重损害了消费者的合法权益。据统计，我国保健食品市场规模已超过2000亿元，年复合增长率达到15%以上。本标准的制定，将为保健食品行业提供统一的技术规范，确保产品质量安全，提高行业整体水平。

(2)本标准适用于在中国境内生产、流通和使用的保健食品。保健食品是指以食品的原料为基础，经过特殊加工、制备或配比，具有特定保健功能，适用于特定人群食用，不以治疗疾病为目的的食品。根据我国《保健食品管理办法》，保健食品分为保健食品、特殊食品和特殊膳食食品三类。本标准对各类保健食品的生产、质量控制、标签标识等方面提出了具体要求，旨在规范保健食品的生产经营活动，提高产品质量，保障消费者健康。

(3)本标准依据《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，结合我国保健食品行业的实际情况和国内外先进技术，对保健食品的定义、分类、原料、生产、质量控制、标签标识等方面进行了全面规定。本标准规定了保健食品原料的质量要求、生产过程的卫生要求、产品质量检验要求等内容，为保健食品生产企业提供了明确的技术指导。同时，本标准还明确了保健食品广告和宣传的规范，对违法行为的处理提出了具体要求，以保障消费者权益，维护市场秩序。通过本标准的实施，将有助于推动我国保健食品行业的健康发展，为消费者提供更加安全、有效的保健食品。

2.标准依据和引用标准

(1)本标准依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，遵循食品安全的基本原则，确保保健食品的安全性和有效性。在制定过程中，充分考虑了国家相关法律法规的要求，如《保健食品管理办法》、《食品安全国家标准保健食品良好生产规范》（GB16740）、《食品安全国家标准保健食品标签通则》（GB7718）等，确保标准与国家法律法规的一致性。

(2)引用了以下国家和国际标准作为本标准的参考依据：ISO22000：食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求，该标准提供了食品安全管理体系的基本要求，有助于提高保健食品生产企业的食品安全管理水平；《国际食品安全法典》中关于食品添加剂、食品污染物、食品接触材料等的相关规定，这些国际标准在保障食品质量方面具有普遍性和权威性，对于提高我国保健食品的国际竞争力具有重要意义。

(3)本标准还参考了国内外相关领域的先进技术和管理经验，如《美国食品药品监督管理局（FDA）关于膳食补充剂的法规》、《欧洲食品安全局（EFSA）关于健康声称的指导原则》等，结合我国实际情况，对保健食品的生产、质量控制、标签标识等方面提出了具体要求。这些引用标准的参考，有助于提升本标准的科学性、实用性和可操作性，为我国保健食品行业的发展提供有力支持。

3.术语和定义

(1)保健食品：指以食品的原料为基础，经过特殊加工、制备或配比，具有特定保健功能，适用于特定人群食用，不以治疗疾病为目的的食品。根据《保健食品管理办法》规定，保健食品分为保健食品、特殊食品和特殊膳食食品三类。以2019年为例，我国保健食品市场规模达到2240亿元，年复合增长率约为15%。保健食品的保健功能主要包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、改善睡眠等。

(2)保健食品原料：指用于生产保健食品的原材料，包括植物提取物、动物提取物、矿物质、维生素、氨基酸等。保健食品原料的质量直接影响到产品的安全性和有效性。例如，我国《食品安全国家标准保健食品原料目录》中规定了可用于保健食品的原料种类和限量要求。在2018年，我国保健食品原料市场销售额达到400亿元，其中植物提取物市场份额最大，占比超过50%。在原料选择上，应优先选用经过权威机构认证的原料，如美国食品药品监督管理局（FDA）认证的GRAS（GenerallyRecognizedAsSafe）物质。

(3)保健食品功效成分：指保健食品中具有特定保健功能的活性成分，如植物中的黄酮类化合物、动物中的多肽类物质等。功效成分的含量和活性直接影响保健食品的功效。根据《保健食品功效成分及含量测定方法》规定，保健食品功效成分的测定方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、原子吸收光谱法等。以2017年为例，我国保健食品功效成分市场销售额达到100亿元，其中植物提取物功效成分市场份额最大，占比超过60%。在功效成分的测定过程中，应确保实验数据的准确性和可靠性，以保障消费者权益。

二、保健食品定义与分类

1.保健食品的