2025年数字疗法FDA评估方法与中国监管创新分析.docx

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一、2025年数字疗法FDA评估方法概述

1.1数字疗法的发展背景

1.2FDA数字疗法评估方法的发展历程

1.32025年数字疗法FDA评估方法的特点

二、中国数字疗法监管创新分析

2.1中国数字疗法监管政策的发展

2.2中国数字疗法监管创新的特点

2.3中国数字疗法监管创新的实践案例

三、数字疗法在FDA评估中的关键要素

3.1数字疗法产品的定义与分类

3.2数字疗法产品的安全性和有效性评估

3.3数字疗法产品的临床试验设计

3.4数字疗法产品的数据管理与分析

3.5数字疗法产品的市场准入与监管

四、数字疗法在中