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（推荐！）“8.3.6设计和开发更改”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【编制-2025A0】.docxVIP

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  • 2026-01-12 发布于湖北
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（推荐！）“8.3.6设计和开发更改”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【编制-2025A0】.docx

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    “8.3.6设计和开发更改”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【编制-2025A0】

    步群

    确定项目

    解决的问题

    项目实施控制要点描述

    对应标准条款

    SIPOC要素及关键点说明

    01

    体系中的作用

    明确过程在质量管理体系中的功能定位，确保设计与开发更改的规范性，确保更改后的产品安全有效，符合法规和客户要求。

    描述“设计和开发更改”过程目标：

    通过规范变更提出、评审、验证、批准及实施流程，确保更改后产品满足安全、

    性能、合规性要求，与质量手册及组织战略目标一致。

    4.4(质量管理体系及其过

    程)

    0.3(过程方法)

    P(过程):核心流程包

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