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医疗AI临床应用监管标准制定.docx

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    医疗AI临床应用监管标准制定

    目录

    心M.L咖s

    第一部分临床应用风险评估机制 2

    第二部分数据安全与隐私保护规范 5

    第三部分算法透明度与可解释性要求 8

    第四部分医疗决策支持系统标准 1

    第五部分跨机构数据共享与合规性 15

    第六部分监管机构职责界定与协作 19

    第七部分临床验证与持续监测流程 2

    第八部分伦理审查与患者知情同意准则 25

    第一部分临床应用风险评估机制

    关键词

    关键要点

    临床应用风险评估机制的体系构建

    1.建立多维度风险评估框架，涵盖技术、数据、伦理、法律等多方面因素；

    2.引入动态评估机制

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