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中医医院医疗设备采购及配置标准规范

一、指导思想与基本原则

中医医院作为传承和发扬中医药事业的重要阵地，其医疗设备的采购与配置不仅关系到临床诊疗水平的提升，更直接影响中医药特色优势的发挥。为规范中医医院医疗设备的科学管理，优化资源配置，提高医疗服务质量与安全，特制定本规范。本规范旨在为中医医院医疗设备的采购与配置提供系统性指导，确保其符合中医药发展规律，满足人民群众日益增长的中医药服务需求。

基本原则：

1.需求导向，中医为本：紧密围绕中医医院的功能定位、临床需求及学科发展规划，优先保障中医特色诊疗设备的配置，突出中医药在疾病预防、诊疗、康复中的核心作用。

2.统筹规划，合理布局：结合医院发展规模、服务能力及区域卫生规划，进行科学论证与规划，避免盲目采购和资源浪费，实现设备配置的均衡性与高效性。

3.安全有效，质量优先：严格遵循国家相关法律法规及标准，确保采购的医疗设备符合安全、有效、质量可靠的要求，优先选择技术成熟、性能稳定、操作便捷的设备。

4.经济适宜，注重效益：在满足临床需求的前提下，综合考虑设备的性价比、运行成本、维护费用及预期效益，倡导采购与中医医院发展水平相适应的适宜技术和设备。

5.规范有序，全程监管：建立健全从规划、论证、采购、验收、安装调试到使用管理、维护保养、淘汰更新的全流程管理制度，确保各环节规范透明。

二、规划与论证

（一）编制发展规划

中医医院应根据自身等级、功能定位、服务半径、中医专科特色以及区域中医药发展规划，定期组织编制医疗设备中长期发展规划（通常为三至五年）和年度采购计划。规划编制应广泛征求临床科室、医技科室、护理部门及相关管理部门的意见，确保规划的科学性、前瞻性和可行性。

（二）临床需求调研与论证

1.需求提出：由临床科室根据业务发展、技术引进、科研教学等实际需要，提出设备配置申请，详细说明设备的名称、规格型号、主要功能、预期用途、数量、预算金额及必要性。

2.初步审核：设备管理部门（或采购部门）会同财务部门对科室提交的需求申请进行初步审核，重点审查其与医院发展规划的符合性、预算的合理性等。

3.专家论证：对于大型、精密、贵重或技术复杂的医疗设备，以及中医特色诊疗设备，医院应组织相关领域专家（包括中医临床专家、设备技术专家、经济管理专家等）进行充分论证。论证内容应包括：设备的技术先进性与成熟度、与中医诊疗方案的契合度、临床应用价值、预期效益（社会效益与经济效益）、安装条件、配套设施、维护保养、人员资质与培训等。特别对于中医诊疗设备，需论证其是否符合中医理论指导，是否有助于提升中医辨证论治水平和临床疗效。

（三）预算编制与可行性分析

根据论证结果及医院年度财务预算状况，编制年度医疗设备采购预算。预算编制应坚持量入为出、统筹兼顾的原则，优先保障重点科室、重点专科及急需设备的投入。同时，应对设备采购后的运行成本、维护成本、耗材供应等进行可行性分析，避免“重采购、轻管理”现象。

三、采购实施

（一）采购方式的选择

严格按照国家及地方政府关于政府采购、药品和医用耗材集中采购等相关法律法规及政策要求，结合设备的金额、性质和市场情况，选择适宜的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。对于纳入政府集中采购目录或达到规定限额标准的设备，必须执行政府集中采购程序。

（二）采购文件编制

采购文件（如招标文件）是采购活动的重要依据，应科学、规范、严谨。内容应包括：设备的技术参数、性能要求、配置清单、质量标准、验收标准、售后服务要求（包括安装调试、培训、保修期限、响应时间等）、交货期、付款方式、合同主要条款等。编制技术参数时，应避免设置倾向性、排他性条款，鼓励技术创新和公平竞争，同时充分考虑中医特色设备的特殊要求。

（三）采购过程管理

1.信息发布：采购信息应按规定在指定的媒体上公开发布，确保采购活动的公开透明。

2.供应商资质审核：严格审核参与投标（报价）供应商的资质证明文件，包括营业执照、生产经营许可证、医疗器械注册证（备案凭证）、产品合格证、授权委托书等，确保供应商具备合法的经营资格和履约能力。

3.评标（评审）组织：按照规定组建评标委员会（或评审小组），评标（评审）过程应严格遵循公平、公正、科学、择优的原则，依据采购文件规定的评标标准和方法进行独立评审。对于中医特色设备，可邀请中医专家参与评审，以确保设备的适用性。

4.合同签订：确定中标（成交）供应商后，应在规定期限内与其签订书面采购合同，明确双方的权利与义务。合同条款应与采购文件的实质性内容一致。

四、配置与管理

（一）到货验收与安装调试

1.到货验收：设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、财务部门及供应商，依据采购合同、装箱单、技术资料等，对设