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一从监管框架到临床应用:深度剖析YY/T1483-2016在IVD领域的核心定位与时代价值前瞻
(一)承上启下的纽带:解读标准在法规体系中的层级与遵循的基本原则
(二)精准医疗的基石:剖析标准对HSVIgM检测临床决策支持的规范与提升
(三)未来已来:前瞻标准在个体化诊疗与传染病防控一体化中的延伸价值
(一)YY/T1483-2016并非孤立存在,它是中国医疗器械标准体系中针对特定病毒标志物检测的专用技术要求。其上承《医疗器械监督管理条例》及《体外诊断试剂注册管理
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